Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
MADAUS GMBH - GERMANIA
A06AB56
COMBINATII
GRANULE
OTC
MADAUS GMBH - GERMANIA
LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT
8408/2015/01 Cutie cilindrica din material compozit (hârtie rezistenta tipsulfat/Al/lac PVC-PVCA) si baza din tabla galvanizata însotita de masura dozatoare, care contine 100 g granule;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8408/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AGIOLAX GRANULE CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 8-10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Agiolax şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Agiolax 3. Cum să utilizaţi Agiolax 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Agiolax 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AGIOLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tratamentul de scurtă durată al constipaţiei ocazionale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AGIOLAX NU UTILIZAŢI AGIOLAX: - dacă sunteţi alergic la {substanţa(ele) activă(e)} sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - anumite boli ale intestinului şi colonului; - dureri abdominale; - constipaţie cronică (constipaţie de lungă durată); - stări de deshidratare severă; - copii sub 10 ani. Dacă aveţi nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Nu depăşiţi 8 - 10 zile de tratament. Adulţi _Constipaţie ocazională_ Aceasta poate să apară ca urmare a modificării recente a modului de viaţă (călătorii). Medicamentul poate fi util în Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8408/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AGIOLAX granule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g granule conţin seminţe de Plantago ovata (Ispanghul) 52 g, Pulvere de tegument de Plantago ovata (tărâţe de Ispaghula) 2,20 g, Pulvere de fruct de Senna Tinnevelly 6,74 – 13,15 g. O măsură dozatoare conţine 5 g granule Agiolax echivalent cu 15 mg senozide. Excipient cu efect cunoscut: zaharoză 24,014-17,604 g/100 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule Granule mici, de culoare brună, cu miros aromat. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul de scurtă durată al constipaţiei ocazionale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza zilnică recomandată este de 15 - 30 mg senozide (1 - 2 măsuri dozatoare), administrate de preferinţă după masa de seară. Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (8 - 10 zile maximum). _Copii şi adolescenţi _ Medicamentul este rezervat utilizării la adult. Mod de administrare Granulele se înghit, fără a se mesteca, cu un pahar mare cu: - lichid cald, după masa de seară; - lichid rece, dimineaţa à jeun; - lichid puternic carbonatat la pacienţii purtători de proteză dentară, pentru a evita aderenţa granulelor de aceasta. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Colopatii inflamatoare (rectocolită ulcerohemoragică, maladia Crohn). Sindrom ocluziv sau subocluziv. Fecalom. Sindrom dureros abdominal de cauze nedeterminate. Stare de deshidratare cu depleţie electrolitică. Copii sub 10 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Acest medicament nu se recomandă a fi utilizat în asociere cu medicamentele care determină torsada vârfurilor (vezi pct. _4.5_ ). În caz de megacolon prin alterarea motricităţii colonului şi la pacienţii imobil Διαβάστε το πλήρες έγγραφο