AGIOLAX

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

COMBINATII

Sẵn có từ:

MADAUS GMBH - GERMANIA

Mã ATC:

A06AB56

INN (Tên quốc tế):

COMBINATII

Dạng dược phẩm:

GRANULE

Loại thuốc theo toa:

OTC

Sản xuất bởi:

MADAUS GMBH - GERMANIA

Nhóm trị liệu:

LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT

Tóm tắt sản phẩm:

8408/2015/01 Cutie cilindrica din material compozit (hârtie rezistenta tipsulfat/Al/lac PVC-PVCA) si baza din tabla galvanizata‚ însotita de masura dozatoare, care contine 100 g granule;

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8408/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AGIOLAX GRANULE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 8-10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Agiolax şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Agiolax
3.
Cum să utilizaţi Agiolax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Agiolax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AGIOLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tratamentul de scurtă durată al constipaţiei ocazionale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
AGIOLAX
NU UTILIZAŢI AGIOLAX:
-
dacă sunteţi alergic la {substanţa(ele) activă(e)} sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
- anumite boli ale intestinului şi colonului;
- dureri abdominale;
- constipaţie cronică (constipaţie de lungă durată);
- stări de deshidratare severă;
- copii sub 10 ani.
Dacă aveţi nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Nu depăşiţi 8 - 10 zile de tratament.
Adulţi
_Constipaţie ocazională_
Aceasta poate să apară ca urmare a modificării recente a modului de
viaţă (călătorii). Medicamentul
poate fi util în

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8408/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AGIOLAX granule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g granule conţin seminţe de Plantago ovata (Ispanghul) 52 g,
Pulvere de tegument de Plantago ovata
(tărâţe de Ispaghula) 2,20 g, Pulvere de fruct de Senna Tinnevelly
6,74 – 13,15 g.
O măsură dozatoare conţine 5 g granule Agiolax echivalent cu 15 mg
senozide.
Excipient cu efect cunoscut: zaharoză 24,014-17,604 g/100 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule
Granule mici, de culoare brună, cu miros aromat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată al constipaţiei ocazionale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică recomandată este de 15 - 30 mg senozide (1 - 2 măsuri
dozatoare), administrate de preferinţă
după masa de seară.
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (8 - 10 zile maximum).
_Copii şi adolescenţi _
Medicamentul este rezervat utilizării la adult.
Mod de administrare
Granulele se înghit, fără a se mesteca, cu un pahar mare cu:
- lichid cald, după masa de seară;
- lichid rece, dimineaţa à jeun;
- lichid puternic carbonatat la pacienţii purtători de proteză
dentară, pentru a evita aderenţa granulelor de
aceasta.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Colopatii inflamatoare (rectocolită ulcerohemoragică, maladia
Crohn).
Sindrom ocluziv sau subocluziv.
Fecalom.
Sindrom dureros abdominal de cauze nedeterminate.
Stare de deshidratare cu depleţie electrolitică.
Copii sub 10 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament nu se recomandă a fi utilizat în asociere cu
medicamentele care determină torsada
vârfurilor (vezi pct.
_4.5_
).
În caz de megacolon prin alterarea motricităţii colonului şi la
pacienţii imobil