Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Salmeterolu ksynafonian + Fluticasoni propionas
Sandoz GmbH
R03AK06
Salmeterolum + Fluticasoni propionas
25 mcg + 125 mcg
Aerozol inhalacyjny, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707892
Bezterminowe
1 NL/H/3707/001-002/IB/001 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AIRFLUSAL, (25 MIKROGRAMÓW + 125 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA AIRFLUSAL, (25 MIKROGRAMÓW + 250 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA _Salmeterolum+ Fluticasoni propionas_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest AirFluSal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AirFluSal 3. Jak stosować AirFluSal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać AirFluSal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AIRFLUSAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE AirFluSal zawiera dwie substancje czynne, salmeterol i flutykazonu propionian. Salmeterol jest długo działającą substancją rozszerzającą oskrzela. Pomaga utrzymać rozszerzenie dróg oddechowych, co ułatwia przepływ powietrza do płuc i z płuc. Działanie takie utrzymuje się co najmniej 12 godzin. Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Nie zaleca się stosowania leku AirFluSal u dzieci. Lekarz przepisał ten lek w celu zapobiegania trudnościom w oddychaniu, których przyczyną może być astma. W celu zapewnienia prawidłowej kontroli astmy lek AirFluSal należy stosować codziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. AirFluSal pomaga zapobiec wystąpie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 NL/H/3707/001-002/IB/002 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AirFluSal, (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, zawiesina AirFluSal, (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY AirFluSal, (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną Każda dawka odmierzona zawiera 25 mikrogramów salmeterolu ( _Salmeterolum_ ) w postaci salmeterolu ksynafonianu oraz 125 mikrogramów flutykazonu propionianu ( _Fluticasoni propionas_ ). Odpowiada to dostarczonej przez ustnik dawce 21 mikrogramów salmeterolu i 110 mikrogramów flutykazonu propionianu. AirFluSal, (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną Każda dawka odmierzona zawiera 25 mikrogramów salmeterolu ( _Salmeterolum_ ) w postaci salmeterolu ksynafonianu oraz 250 mikrogramów flutykazonu propionianu ( _Fluticasoni propionas_ ). Odpowiada to dostarczonej przez ustnik dawce 21 mikrogramów salmeterolu i 220 mikrogramów flutykazonu propionianu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol inhalacyjny, zawiesina Pojemnik zawiera białą jednorodną zawiesinę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy AirFluSal wskazany jest do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest leczenie skojarzone długo działającym beta-2-mimetykiem i wziewnym kortykosteroidem u: pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli objawów astmy stosując kortykosteroid wziewny i stosowany doraźnie wziewny krótko działający beta-2-mimetyk lub pacjentów, u których uzyskano kontrolę objawów astmy stosując zarówno kortykosteroid wziewny, jak i długo działający beta-2-mimetyk. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego AirFluSal u dzieci. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sposób podawania: podanie wziewne Pacjenta należy poinformować, że w celu uzyskania optymalnej skuteczności produkt lecz Διαβάστε το πλήρες έγγραφο