AirFluSal 25 mcg + 125 mcg Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Salmeterolu ksynafonian + Fluticasoni propionas

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

R03AK06

INN (International Nazwa):

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Dawkowanie:

25 mcg + 125 mcg

Forma farmaceutyczna:

Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707892

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/3707/001-002/IB/001
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AIRFLUSAL, (25 MIKROGRAMÓW + 125 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ,
AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA
AIRFLUSAL, (25 MIKROGRAMÓW + 250 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ,
AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA
_Salmeterolum+ Fluticasoni propionas_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest AirFluSal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku AirFluSal
3.
Jak stosować AirFluSal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać AirFluSal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST AIRFLUSAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
AirFluSal zawiera dwie substancje czynne, salmeterol i flutykazonu
propionian.

Salmeterol jest długo działającą substancją rozszerzającą
oskrzela. Pomaga utrzymać rozszerzenie
dróg oddechowych, co ułatwia przepływ powietrza do płuc i z płuc.
Działanie takie utrzymuje się
co najmniej 12 godzin.

Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk
i podrażnienie płuc.
Nie zaleca się stosowania leku AirFluSal u dzieci.
Lekarz przepisał ten lek w celu zapobiegania trudnościom w
oddychaniu, których przyczyną może być
astma. W celu zapewnienia prawidłowej kontroli astmy lek AirFluSal
należy stosować codziennie,
zgodnie z zaleceniem lekarza.
AirFluSal pomaga zapobiec wystąpie

Charakterystyka produktu

1
NL/H/3707/001-002/IB/002
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AirFluSal, (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną,
aerozol inhalacyjny, zawiesina
AirFluSal, (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną,
aerozol inhalacyjny, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
AirFluSal, (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
Każda dawka odmierzona zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (
_Salmeterolum_
) w postaci
salmeterolu ksynafonianu oraz 125 mikrogramów flutykazonu propionianu
(
_Fluticasoni propionas_
).
Odpowiada to dostarczonej przez ustnik dawce 21 mikrogramów
salmeterolu i 110 mikrogramów
flutykazonu propionianu.
AirFluSal, (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
Każda dawka odmierzona zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (
_Salmeterolum_
) w postaci
salmeterolu ksynafonianu oraz 250 mikrogramów flutykazonu propionianu
(
_Fluticasoni propionas_
).
Odpowiada to dostarczonej przez ustnik dawce 21 mikrogramów
salmeterolu i 220 mikrogramów
flutykazonu propionianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, zawiesina
Pojemnik zawiera białą jednorodną zawiesinę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy AirFluSal wskazany jest do systematycznego leczenia
astmy oskrzelowej, gdy
zalecane jest leczenie skojarzone długo działającym
beta-2-mimetykiem i wziewnym
kortykosteroidem u:

pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli objawów
astmy stosując kortykosteroid
wziewny i stosowany doraźnie wziewny krótko działający
beta-2-mimetyk
lub

pacjentów, u których uzyskano kontrolę objawów astmy stosując
zarówno kortykosteroid wziewny,
jak i długo działający beta-2-mimetyk.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego AirFluSal u dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania: podanie wziewne
Pacjenta należy poinformować, że w celu uzyskania optymalnej
skuteczności produkt lecz