Ampiclox Quick Release 75 mg/4 g - 200 mg/4 g i.mamm. susp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Ampicillinenatrium (75 mg Ampicillin as)/4 g; Cloxacillinenatrium (200 mg Cloxacillin as)/4 g

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ51CF02

INN (Διεθνής Όνομα):

Cloxacillin; Ampicillin

Δοσολογία:

75 mg/4 g - 200 mg/4 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspensie voor intramammair gebruik

Σύνθεση:

Cloxacilline 200 mg; Ampicilline 75 mg

Οδός χορήγησης:

Intramammair gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

rund

Θεραπευτική περιοχή:

Cloxacillin

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 095645-03 - De grootte van de verpakking: 24 x 4 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736008127 - CNK-code: 1384023 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 095645-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 4 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 095645-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 4 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 095645-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 4 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1975-09-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version NL
AMPICLOX Q.R.
BIJSLUITER
Ampiclox Quick Release, intramammaire suspensie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
rue Laid Burniat 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Haupt Pharma Latina S.r.l
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMPICLOX Quick Release, intramammaire suspensie voor runderen
_Ampicillin - Cloxacillin _
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Natr. Ampicillin. (= Ampicillin. 75 mg) - Natr. Cloxacillin. (=
Cloxacillin. 200 mg) - Butyl.
hydroxyanisol. - 12-hydroxystearin. - Ol. Arachidis ad 3000 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling, tijdens de lactatieperiode, van klinische mastitis
veroorzaakt door stammen gevoelig
voor ampicilline of cloxacilline.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor pencillines of
andere β-lactam antibiotica..
6.
BIJWERKINGEN
Geen gekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
1
Notice – Version NL
AMPICLOX Q.R.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (lacterende melkkoeien)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
3 keer 1 injector per geïnfecteerd kwartier intramammair toedienen
met 12 uur tussentijd.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Was de uier indien ze vuil is.
De tepeltip ontsmetten met een aangepast desinfectans. Gebruik een
nieuw doekje voor elke tepel.
De Ampiclox Q.R. injector geeft de mogelijkheid tot 2 lengtes van
canules: één voor volledige insertie
(lange canule) en één voor partiële insertie (korte canule). Kies
de gewenste canule (lange of korte
canule – zie schema) en breng de canu

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP – Version NL
AMPICLOX Q.R.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMPICLOX QUICK RELEASE, INTRAMAMMAIRE SUSPENSIE VOOR RUNDEREN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN
:
Natr. Ampicillin. (= Ampicillin. 75 mg) - Natr. Cloxacillin. (=
Cloxacillin. 200 mg)
HULPSTOFFEN
:
Butyl. hydroxyanisol. - 12-hydroxystearin. - Ol. Arachidis ad 3000 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Intramammaire suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (lacterende melkkoeien).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling, tijdens de lactatieperiode, van klinische mastitis
veroorzaakt door stammen gevoelig
voor ampicilline of cloxacilline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor pencillines of
andere β-lactam antibiotica.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige
pathogenen: het gebruik van het
diergeneesmiddel zou moeten gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
_:_
β -lactams (penicillines, cefalosporines) kunnen
overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie,
inhalatie, inslikken of huidcontact. Soms kunnen deze reacties fataal
zijn.
Behandel het diergeneesmiddel niet als u allergisch bent voor
β-lactams. Als u symptomen ervaart
zoals netelroos, zwelling van het gezicht, de lippen of keel, of
moeilijkheden met ademhalen, neem
dan contact op met uw arts.
1
RCP – Version NL
AMPICLOX Q.R.
Personen die overgevoelig zijn aan penicillines moeten handschoenen
dragen bij het toedienen van het
diergeneesmiddel.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen gekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Het diergeneesmiddel i