Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ampicillinenatrium (75 mg Ampicillin as)/4 g; Cloxacillinenatrium (200 mg Cloxacillin as)/4 g
Zoetis Belgium
QJ51CF02
Cloxacillin; Ampicillin
75 mg/4 g - 200 mg/4 g
Suspensie voor intramammair gebruik
Cloxacilline 200 mg; Ampicilline 75 mg
Intramammair gebruik
rund
Cloxacillin
CTI-code: 095645-03 - De grootte van de verpakking: 24 x 4 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736008127 - CNK-code: 1384023 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 095645-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 4 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 095645-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 4 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 095645-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 4 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1975-09-01
Notice – Version NL AMPICLOX Q.R. BIJSLUITER Ampiclox Quick Release, intramammaire suspensie voor runderen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ZOETIS BELGIUM SA rue Laid Burniat 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Haupt Pharma Latina S.r.l Strada Statale 156 Km 47,600 I - 04100 Borgo San Michele (Latina) Italië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL AMPICLOX Quick Release, intramammaire suspensie voor runderen _Ampicillin - Cloxacillin _ 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Natr. Ampicillin. (= Ampicillin. 75 mg) - Natr. Cloxacillin. (= Cloxacillin. 200 mg) - Butyl. hydroxyanisol. - 12-hydroxystearin. - Ol. Arachidis ad 3000 mg 4. INDICATIE(S) Behandeling, tijdens de lactatieperiode, van klinische mastitis veroorzaakt door stammen gevoelig voor ampicilline of cloxacilline. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor pencillines of andere β-lactam antibiotica.. 6. BIJWERKINGEN Geen gekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 1 Notice – Version NL AMPICLOX Q.R. 7. DOELDIERSOORT(EN) Runderen (lacterende melkkoeien) 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK 3 keer 1 injector per geïnfecteerd kwartier intramammair toedienen met 12 uur tussentijd. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Was de uier indien ze vuil is. De tepeltip ontsmetten met een aangepast desinfectans. Gebruik een nieuw doekje voor elke tepel. De Ampiclox Q.R. injector geeft de mogelijkheid tot 2 lengtes van canules: één voor volledige insertie (lange canule) en één voor partiële insertie (korte canule). Kies de gewenste canule (lange of korte canule – zie schema) en breng de canu Đọc toàn bộ tài liệu
RCP – Version NL AMPICLOX Q.R. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AMPICLOX QUICK RELEASE, INTRAMAMMAIRE SUSPENSIE VOOR RUNDEREN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN : Natr. Ampicillin. (= Ampicillin. 75 mg) - Natr. Cloxacillin. (= Cloxacillin. 200 mg) HULPSTOFFEN : Butyl. hydroxyanisol. - 12-hydroxystearin. - Ol. Arachidis ad 3000 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Intramammaire suspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen (lacterende melkkoeien). 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling, tijdens de lactatieperiode, van klinische mastitis veroorzaakt door stammen gevoelig voor ampicilline of cloxacilline. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor pencillines of andere β-lactam antibiotica. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige pathogenen: het gebruik van het diergeneesmiddel zou moeten gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient _:_ β -lactams (penicillines, cefalosporines) kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie, inhalatie, inslikken of huidcontact. Soms kunnen deze reacties fataal zijn. Behandel het diergeneesmiddel niet als u allergisch bent voor β-lactams. Als u symptomen ervaart zoals netelroos, zwelling van het gezicht, de lippen of keel, of moeilijkheden met ademhalen, neem dan contact op met uw arts. 1 RCP – Version NL AMPICLOX Q.R. Personen die overgevoelig zijn aan penicillines moeten handschoenen dragen bij het toedienen van het diergeneesmiddel. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Geen gekend. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Het diergeneesmiddel i Đọc toàn bộ tài liệu