Apidra soluzione iniettabile

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

insulinum glulisinum

Διαθέσιμο από:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

insulinum glulisinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

soluzione iniettabile

Σύνθεση:

insulinum glulisinum 3.49 mg corresp. insulinum glulisinum 100 U., metacresolum, trometamolum, natrii chloridum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.97 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Biotechnologika

Θεραπευτική περιοχή:

Il diabete mellito in adulti

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-05-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Apidra®
Che cos'è Apidra e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Apidra?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Apidra?
Si può assumere/usare Apidra durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Apidra?
Quali effetti collaterali può avere Apidra?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Apidra?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Apidra? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere o
fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Apidra®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Apidra e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Apidra è una soluzione iniettabile acquosa, limpida, incolore,
contenente insulina glulisina. L'insulina
glulisina è un analogo dell'insulina umana e viene prodotta
impiegando tecniche d'ingegneria genetica su
determinati microrganismi (Escherichia coli).
Apidra è un antidiabetico utilizzato su prescrizione medica per
diminuire un tasso glicemico troppo
elevato nei pazienti affetti da diabete mellito, a partire dai 4 anni.
Questa è una malattia caratterizzata
dall'insufficiente produzione di insulina da parte dell'organismo e
quindi da un insufficiente controllo del
livello di glicemia (livello di z

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Apidra®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Apidra®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Insulinum Glulisinum DCI (3BLys-29BGlu-humanum insulinum analogum,
GT), 100 Unità/ml.
Sostanze ausiliarie
(Quantità per 1 ml) Trometamolum, Natrii chloridum, Polysorbatum 20
(E432), Metacresolum 3,15 mg,
Aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml, Natrii hydroxidum (E524), Acidum
hydrochloridum (E507). Alcune di
tali sostanze ausiliarie contengono sodio; quantità totale di sodio:
1,97 mg/ml.
L'insulina glulisina è un analogo dell'insulina, ottenuto mediante
ingegneria genetica, per mezzo di
Escherichia coli.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Apidra è una soluzione iniettabile limpida, incolore, acquosa,
disponibile in flaconcini, cartucce e in
penne pre-riempite SoloStar. 1 ml contiene 3,49 mg di Insulinum
Glulisinum corrisp. a 100 unità.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento del diabete mellito in pazienti adulti, adolescenti e
bambini a partire dai 4 anni di età,
laddove sia richiesto un trattamento con insulina.
Posologia/Impiego
Apidra è un analogo ricombinante dell'insulina, equipotente
all'insulina umana solubile. Apidra presenta
un inizio d'azione più rapido ed una durata d'azione più breve
rispetto all'insulina umana solubile.
Al fine di garantire la tracciabilità