국가: 스위스
언어: 이탈리아어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum glulisinum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
A10AB06
insulinum glulisinum
soluzione iniettabile
insulinum glulisinum 3.49 mg corresp. insulinum glulisinum 100 U., metacresolum, trometamolum, natrii chloridum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.97 mg.
B
Biotechnologika
Il diabete mellito in adulti
zugelassen
2005-05-02
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Apidra® Che cos'è Apidra e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può usare Apidra? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Apidra? Si può assumere/usare Apidra durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Apidra? Quali effetti collaterali può avere Apidra? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Apidra? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Apidra? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Apidra® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Che cos'è Apidra e quando si usa? Su prescrizione medica. Apidra è una soluzione iniettabile acquosa, limpida, incolore, contenente insulina glulisina. L'insulina glulisina è un analogo dell'insulina umana e viene prodotta impiegando tecniche d'ingegneria genetica su determinati microrganismi (Escherichia coli). Apidra è un antidiabetico utilizzato su prescrizione medica per diminuire un tasso glicemico troppo elevato nei pazienti affetti da diabete mellito, a partire dai 4 anni. Questa è una malattia caratterizzata dall'insufficiente produzione di insulina da parte dell'organismo e quindi da un insufficiente controllo del livello di glicemia (livello di z 전체 문서 읽기
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Apidra® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Apidra® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composizione Principi attivi Insulinum Glulisinum DCI (3BLys-29BGlu-humanum insulinum analogum, GT), 100 Unità/ml. Sostanze ausiliarie (Quantità per 1 ml) Trometamolum, Natrii chloridum, Polysorbatum 20 (E432), Metacresolum 3,15 mg, Aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml, Natrii hydroxidum (E524), Acidum hydrochloridum (E507). Alcune di tali sostanze ausiliarie contengono sodio; quantità totale di sodio: 1,97 mg/ml. L'insulina glulisina è un analogo dell'insulina, ottenuto mediante ingegneria genetica, per mezzo di Escherichia coli. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Apidra è una soluzione iniettabile limpida, incolore, acquosa, disponibile in flaconcini, cartucce e in penne pre-riempite SoloStar. 1 ml contiene 3,49 mg di Insulinum Glulisinum corrisp. a 100 unità. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento del diabete mellito in pazienti adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età, laddove sia richiesto un trattamento con insulina. Posologia/Impiego Apidra è un analogo ricombinante dell'insulina, equipotente all'insulina umana solubile. Apidra presenta un inizio d'azione più rapido ed una durata d'azione più breve rispetto all'insulina umana solubile. Al fine di garantire la tracciabilità 전체 문서 읽기