Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0,03 mg
Sandoz SA-NV
G03AA12
Drospirenone; Ethinylestradiol
0,03 mg - 3,0 mg
Filmomhulde tablet
Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg
Oraal gebruik
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI-code: 399883-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000271 - CNK-code: 2882108 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 399883-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000257 - CNK-code: 2882116 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 399883-05 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000264 - CNK-code: 2882124 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 399883-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 399883-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-09-15
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ARMUNIA 30 - 0,03 MG/3,0 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ethinylestradiol/drospirenon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIE: - Ze zijn één van de meest betrouwbare, omkeerbare methoden van anticonceptie (geboortebeperking) als ze correct worden gebruikt - Ze verhogen het risico op vorming van een bloedstolsel in de aders en de slagaders licht, met name tijdens het eerste jaar of bij hervatting van een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel na een onderbreking van 4 weken of langer - Wees waakzaam en raadpleeg uw arts als u denkt dat u symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ”Bloedstolsels”) INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Armunia 30 en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARMUNIA 30 EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Armunia 30 is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk drospirenon en ethinylestradiol. Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten, worden ”combinatiepillen” genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EX Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Armunia 30 - 0,03 mg/3,0 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 0,03 mg ethinyloestradiol en 3 mg drospirenon. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 62 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Gele, ronde, filmomhulde tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale contraceptie Bij de beslissing om Armunia 30 voor te schrijven, moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de vrouw, vooral risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE), en met het risico op VTE met Armunia 30 in vergelijking met dat van andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING GEBRUIK VAN DIT MIDDEL De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, eventueel met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende verpakking wordt gestart na een tabletvrij interval van 7 dagen waarin er gewoonlijk een dervingsbloeding optreedt. Die begint gewoonlijk 2-3 dagen na de laatste tablet en kan nog voortduren als de volgende verpakking wordt gestart. STARTEN MET DIT MIDDEL Geen voorafgaand gebruik (de vorige maand) van hormonale anticonceptiva 2 De inname van de tabletten moet starten op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw (d.w.z. de eerste dag van haar maandstonden). Verandering van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (gecombineerd oraal anticonceptivum), vaginale ring of transdermale pleister De vrouw moet Armunia 30 bij voorkeur starten op de dag na de laatste werkzame tablet (de laatste tablet die de werkzame bestanddelen bevat) van haar vorige orale combinatiecontraceptivum, maar uiterlijk op de dag na het gebruikelijke tabletvrije interval of het Διαβάστε το πλήρες έγγραφο