Axura

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

memantin-hidroklorid

Διαθέσιμο από:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantine

Θεραπευτική ομάδα:

Egyéb demenciaellenes szerek

Θεραπευτική περιοχή:

Alzheimer-kór

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Mérsékelt vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 27

Καθεστώς αδειοδότησης:

Felhatalmazott

Ημερομηνία της άδειας:

2002-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

53
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
54
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AXURA 10 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei a
betegsége az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Axura és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Axura szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Axura-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Axura-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AXURA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT AZ AXURA?
Az Axura memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Az Axura az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
úgynevezett NMDA-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a
tanuláshoz és emlékezéshez fontos
idegimpulzusok továbbításában. Az Axura az NMDA-receptor
antagonisták néven ismert gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az Axura az NMDA-receptorokra gyakorolt
hatásán keresztül javítja az idegi
impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ AXURA?
Az Axura a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségb

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Axura 10 mg filmtabletta
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta
Axura 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
Axura 10 mg filmtabletta
10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg)
filmtablettánként.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta
5 mg memantin-hidroklorid (ami 4,15 mg memantinnak felel meg)
filmtablettánként.
10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg)
filmtablettánként.
15 mg memantin-hidroklorid (ami 12,46 mg memantinnak felel meg)
filmtablettánként.
20 mg memantin-hidroklorid (ami 16,62 mg memantinnak felel meg)
filmtablettánként.
Axura 20 mg filmtabletta
20 mg memantin-hidroklorid (ami 16,62 mg memantinnak felel meg)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Axura 10 mg filmtabletta
Halványsárga-sárga színű, ovális alakú, törővonallal
ellátott, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„1-0”, a másik oldalán „M M” vésettel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta
Fehér-törtfehér színű, ovális és hosszúkás alakú 5 mg-os
filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon
„5”-ös számú, másik oldalukon pedig „MEM” vésettel.
Halványsárga-sárga színű, ovális alakú 10 mg-os filmbevonatú
tabletták, törővonallal, egyik oldalukon
„1-0”, a másik oldalukon „M M” vésettel. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
Narancssárga-szürkésnarancssárga színű, ovális és hosszúkás
alakú 15 mg-os filmbevonatú tabletták,
egyik oldalukon „15”-ös számú, másik oldalukon pedig „MEM”
feliratú vésettel.
Halványpiros-szürkéspiros színű, ovális és hosszúkás alakú
20 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik
oldalukon „20”-as számú, másik oldalukon pedig „MEM”
feliratú vésettel.
Axura 20 mg filmtabletta
Halványpirostól a szürkéspirosig, hosszúkás alakú, egyik
oldalán „20”-as szá