Država: Evropska unija
Jezik: madžarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
memantin-hidroklorid
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine
Egyéb demenciaellenes szerek
Alzheimer-kór
Mérsékelt vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése.
Revision: 27
Felhatalmazott
2002-05-17
53 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 54 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AXURA 10 MG FILMTABLETTA memantin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei a betegsége az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Axura és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Axura szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Axura-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Axura-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AXURA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? HOGYAN HAT AZ AXURA? Az Axura memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Az Axura az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett NMDA-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. Az Axura az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Axura az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ AXURA? Az Axura a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségb Preberite celoten dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Axura 10 mg filmtabletta Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta Axura 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _ _ Axura 10 mg filmtabletta 10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta 5 mg memantin-hidroklorid (ami 4,15 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként. 10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként. 15 mg memantin-hidroklorid (ami 12,46 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként. 20 mg memantin-hidroklorid (ami 16,62 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként. Axura 20 mg filmtabletta 20 mg memantin-hidroklorid (ami 16,62 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Axura 10 mg filmtabletta Halványsárga-sárga színű, ovális alakú, törővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „1-0”, a másik oldalán „M M” vésettel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta Fehér-törtfehér színű, ovális és hosszúkás alakú 5 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „5”-ös számú, másik oldalukon pedig „MEM” vésettel. Halványsárga-sárga színű, ovális alakú 10 mg-os filmbevonatú tabletták, törővonallal, egyik oldalukon „1-0”, a másik oldalukon „M M” vésettel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Narancssárga-szürkésnarancssárga színű, ovális és hosszúkás alakú 15 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „15”-ös számú, másik oldalukon pedig „MEM” feliratú vésettel. Halványpiros-szürkéspiros színű, ovális és hosszúkás alakú 20 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „20”-as számú, másik oldalukon pedig „MEM” feliratú vésettel. Axura 20 mg filmtabletta Halványpirostól a szürkéspirosig, hosszúkás alakú, egyik oldalán „20”-as szá Preberite celoten dokument