BACTRIM PERFUSIONE

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Sulfametoxazolo e trimetoprim

Διαθέσιμο από:

EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01EE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Sulfamethoxazole and trimethoprim

Μονάδες σε πακέτο:

"400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA 5 ML; "400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZ

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Sulfametoxazolo e trimetoprim

Περίληψη προϊόντος:

028313017 - 400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 5 ML - Autorizzato; 028313029 - 400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BACTRIM PERFUSIONE 400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
Sulfametoxazolo + Trimetoprim
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bactrim perfusione e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bactrim perfusione
3.
Come usare Bactrim perfusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bactrim perfusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BACTRIM PERFUSIONE E A COSA SERVE
Bactrim perfusione è un medicinale che appartiene al gruppo degli
antibiotici e contiene la
combinazione di due principi attivi: sulfametoxazolo e trimetoprim.
Il sulfametoxazolo provoca la morte dei batteri responsabili
dell’infezione; il trimetoprim aumenta
l’attività del medicinale nei confronti dei batteri.
Bactrim perfusione è indicato negli
ADULTI
e nei
BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE A 6 SETTIMANE
per trattare:
•
un tipo di infezione dei polmoni, chiamata Polmonite da
_Pneumocystis jirovecii_
,
•
infezioni causate da batteri sensibili a questo antibiotico in
pazienti che presentano disturbi al
sistema di difesa dell’organismo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BACTRIM PERFUSIONE
NON USI BACTRIM PERFUSIONE
-
Se è allergico al sulfametoxazolo, al trimetoprim e/o agli
antibiotici sulfamidici o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
Se soffre di una grave malattia dei reni (insufficienza rena

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bactrim perfusione 400 mg/5 mL + 80 mg/5 mL concentrato per soluzione
per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 5 mL contiene: sulfametoxazolo 400 mg + trimetoprim 80
mg.
Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bactrim perfusione è indicato negli adulti e nei bambini di età
superiore a 6 settimane per trattare:
Polmonite da
_Pneumocystis jirovecii_
o altre infezioni opportunistiche sostenute da germi sensibili in
pazienti immunocompromessi.
Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali
sull’impiego appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La somministrazione parenterale di Bactrim perfusione è indicata nei
casi in cui non sia possibile la
somministrazione orale, specialmente nelle infezioni pre- e
post-operatorie da organismi sensibili.
Importante: Bactrim perfusione va somministrato per via endovenosa
solo previa diluizione con le
soluzioni per perfusione di seguito elencate:
-
Glucosio 5%
-
Glucosio 10%
-
Soluzione di Ringer
-
Soluzione isotonica di cloruro di sodio 0,9%
-
Cloruro di sodio 0,45% + 2,5% di glucosio
Occorre rispettare il seguente schema minimo di diluizione, che
prevede 1 mL di soluzione di
Bactrim perfusione per 25-30 mL di liquido per perfusione:
-
1 fiala di Bactrim perfusione (=5 mL) per 125 mL di liquido per
perfusione.
-
2 fiale di Bactrim perfusione (=10 mL) per 250 mL di liquido per
perfusione.
-
3-4 fiale di Bactrim perfusione (=15-20 mL) per 500 mL di liquido per
perfusione.
La miscela deve essere preparata immediatamente prima dell’uso.
Dopo aver aggiunto il Bactrim perfusione al liquido per perfusione, ci
si assicurerà che la miscela sia
ben omogenea agitando energicamente.
Se la soluzione diventa torbida o se si