Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sulfametoxazolo e trimetoprim
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
J01EE01
Sulfamethoxazole and trimethoprim
"400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA 5 ML; "400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZ
N
Sulfametoxazolo e trimetoprim
028313017 - 400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 5 ML - Autorizzato; 028313029 - 400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BACTRIM PERFUSIONE 400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Sulfametoxazolo + Trimetoprim LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Bactrim perfusione e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Bactrim perfusione 3. Come usare Bactrim perfusione 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bactrim perfusione 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BACTRIM PERFUSIONE E A COSA SERVE Bactrim perfusione è un medicinale che appartiene al gruppo degli antibiotici e contiene la combinazione di due principi attivi: sulfametoxazolo e trimetoprim. Il sulfametoxazolo provoca la morte dei batteri responsabili dell’infezione; il trimetoprim aumenta l’attività del medicinale nei confronti dei batteri. Bactrim perfusione è indicato negli ADULTI e nei BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE A 6 SETTIMANE per trattare: • un tipo di infezione dei polmoni, chiamata Polmonite da _Pneumocystis jirovecii_ , • infezioni causate da batteri sensibili a questo antibiotico in pazienti che presentano disturbi al sistema di difesa dell’organismo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BACTRIM PERFUSIONE NON USI BACTRIM PERFUSIONE - Se è allergico al sulfametoxazolo, al trimetoprim e/o agli antibiotici sulfamidici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se soffre di una grave malattia dei reni (insufficienza rena Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bactrim perfusione 400 mg/5 mL + 80 mg/5 mL concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 5 mL contiene: sulfametoxazolo 400 mg + trimetoprim 80 mg. Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Bactrim perfusione è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 settimane per trattare: Polmonite da _Pneumocystis jirovecii_ o altre infezioni opportunistiche sostenute da germi sensibili in pazienti immunocompromessi. Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sull’impiego appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La somministrazione parenterale di Bactrim perfusione è indicata nei casi in cui non sia possibile la somministrazione orale, specialmente nelle infezioni pre- e post-operatorie da organismi sensibili. Importante: Bactrim perfusione va somministrato per via endovenosa solo previa diluizione con le soluzioni per perfusione di seguito elencate: - Glucosio 5% - Glucosio 10% - Soluzione di Ringer - Soluzione isotonica di cloruro di sodio 0,9% - Cloruro di sodio 0,45% + 2,5% di glucosio Occorre rispettare il seguente schema minimo di diluizione, che prevede 1 mL di soluzione di Bactrim perfusione per 25-30 mL di liquido per perfusione: - 1 fiala di Bactrim perfusione (=5 mL) per 125 mL di liquido per perfusione. - 2 fiale di Bactrim perfusione (=10 mL) per 250 mL di liquido per perfusione. - 3-4 fiale di Bactrim perfusione (=15-20 mL) per 500 mL di liquido per perfusione. La miscela deve essere preparata immediatamente prima dell’uso. Dopo aver aggiunto il Bactrim perfusione al liquido per perfusione, ci si assicurerà che la miscela sia ben omogenea agitando energicamente. Se la soluzione diventa torbida o se si Прочитать полный документ