Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Megestroli acetas
Polfarmex S.A.
L02AB01
Megestroli acetas
40 mg/ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 240 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614608; Zawartość opakowania: 1 op. 480 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614615
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CACHEXAN, 40 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA _Megestroli acetas _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Cachexan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cachexan 3. Jak stosować lek Cachexan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cachexan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CACHEXAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku ‒ megestrolu octan, jest syntetycznym progestagenem do podawania doustnego w postaci zawiesiny. Powoduje przyrost masy ciała wskutek zwiększonego łaknienia (apetytu). Lek Cachexan jest wskazany w leczeniu braku łaknienia (anoreksji) lub utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CACHEXAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CACHEXAN: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (z wymienionych w punkcie 6), - jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, - jeśli pacjent ma chorobę zakrzepowo-zatorową. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Cachexan należy się zwrócić do lekarza lub farmaceuty. Lek Cachexan należy ostrożnie stosować u pacjentów, u których kiedykolwiek w Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CACHEXAN, 40 mg/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny zawiera 40 mg megestrolu octanu ( _Megestroli acetas_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu 1 ml zawiesiny zawiera: - 50 mg sacharozy - 2 mg sodu benzoesanu - 1,467 mg etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cachexan, zawiesina doustna, jest wskazany w leczeniu braku łaknienia (anoreksji) lub utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli _ Doustnie 10-20 ml (400-800 mg) raz na dobę. Zaleca się kontynuowanie leczenia zawiesiną doustną Cachexan co najmniej przez dwa miesiące. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Nie ma wystarczającej liczby danych dotyczących badań klinicznych megestrolu octanu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby stwierdzić, czy działa on inaczej niż u młodszych pacjentów. Na podstawie doświadczenia klinicznego nie stwierdzono różnic w jego działaniu u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych. Zaleca się ostrożny dobór dawki u osób w podeszłym wieku. Ze względu na częściej występujące zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca, jak również choroby współistniejące i stosowanie innych leków, leczenie zwykle się rozpoczyna od dawek z dolnej granicy zakresu dawkowania. Megestrolu octan jest głównie wydalany przez nerki. Z tego powodu ryzyko wystąpienia jego działania toksycznego może być większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku pogorszenie czynności nerek jest bardziej prawdopodobne, należy zachować ostrożność w czasie ustalania dawki. Może być także przydatne monitorowanie czynności nerek. _ _ _Dzieci i młodzież _ Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skut Διαβάστε το πλήρες έγγραφο