Cachexan 40 mg/ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Megestroli acetas

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

L02AB01

INN (International Nazwa):

Megestroli acetas

Dawkowanie:

40 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 240 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614608; Zawartość opakowania: 1 op. 480 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614615

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CACHEXAN, 40 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Megestroli acetas _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Cachexan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cachexan
3. Jak stosować lek Cachexan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cachexan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CACHEXAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku ‒ megestrolu octan, jest syntetycznym
progestagenem do podawania
doustnego w postaci zawiesiny. Powoduje przyrost masy ciała wskutek
zwiększonego łaknienia
(apetytu).
Lek Cachexan jest wskazany w leczeniu braku łaknienia (anoreksji) lub
utraty masy ciała będącej
wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego niedoboru
odporności (AIDS).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CACHEXAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CACHEXAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (z wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią,
-
jeśli pacjent ma chorobę zakrzepowo-zatorową.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cachexan należy się zwrócić do
lekarza lub farmaceuty.
Lek Cachexan należy ostrożnie stosować u pacjentów, u których
kiedykolwiek w

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CACHEXAN, 40 mg/ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny zawiera 40 mg megestrolu octanu (
_Megestroli acetas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 ml zawiesiny zawiera:
- 50 mg sacharozy
- 2 mg sodu benzoesanu
- 1,467 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cachexan, zawiesina doustna, jest wskazany w leczeniu braku łaknienia
(anoreksji) lub utraty masy
ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego
niedoboru odporności (AIDS).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
Doustnie 10-20 ml (400-800 mg) raz na dobę. Zaleca się kontynuowanie
leczenia zawiesiną doustną
Cachexan co najmniej przez dwa miesiące.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie ma wystarczającej liczby danych dotyczących badań klinicznych
megestrolu octanu u pacjentów
w wieku 65 lat i starszych, aby stwierdzić, czy działa on inaczej
niż u młodszych pacjentów. Na
podstawie doświadczenia klinicznego nie stwierdzono różnic w jego
działaniu u pacjentów
w podeszłym wieku i młodszych. Zaleca się ostrożny dobór dawki u
osób w podeszłym wieku. Ze
względu na częściej występujące zaburzenia czynności wątroby,
nerek lub serca, jak również choroby
współistniejące i stosowanie innych leków, leczenie zwykle się
rozpoczyna od dawek z dolnej granicy
zakresu dawkowania.
Megestrolu octan jest głównie wydalany przez nerki. Z tego powodu
ryzyko wystąpienia jego
działania toksycznego może być większe u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek. Ponieważ
u pacjentów w podeszłym wieku pogorszenie czynności nerek jest
bardziej prawdopodobne, należy
zachować ostrożność w czasie ustalania dawki. Może być także
przydatne monitorowanie czynności
nerek.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skut