CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 ALMUS

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Διαθέσιμο από:

ALMUS S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AX

INN (Διεθνής Όνομα):

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Μονάδες σε πακέτο:

"1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Περίληψη προϊόντος:

034929012 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CALCIO CARBONATO E VITAMINA D
3 ALMUS
1000 MG+880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE
Medicinale Equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcio, associazione con altri farmaci.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Correzione della carenza combinata di Vitamina D e Calcio
nell’anziano;
apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia
specifica per
il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di
vitamina
D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipercalcemia, ipercalciuria;
-
Litiasi da calcio (nefrolitiasi);
-
Insufficienza renale;
-
Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o
ipercalcemia;
-
Ipersensibilità ad uno dei componenti;
-
Gravidanza e allattamento (Vedi: “Avvertenze speciali”);
-
Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso
è
controindicato nei casi di fenilchetonuria.
APPROPRIATE PRECAUZIONI PER L’USO
- In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il
livello calcico
del siero e delle urine e di monitorare la funzionalità renale
dosando la
creatinina serica. Il monitoraggio è soprattutto importante nei
pazienti
anziani già in trattamento con glucosidi cardiaci o diuretici. In
caso di
ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere
il
trattamento.
Si consiglia di ridurre o di interrompere temporaneamente il
trattamento se
il livello del calcio nelle urine supera le 7,5 mmoli nelle 24 ore
(300 mg nelle
24 ore).
-
Considerare la dose di Vitamina D (880 U.I.) quando si assumono altri
medicinali contenenti vitamina D o cibi addizionati con Vitamina D.
- Somministrazioni addizionali di Vitamina D o di Calcio devono essere
effettuate sotto lo stretto controllo del
medico. In questi
casi
è
assolutamente necessario monitorare regolarmente i livelli serici ed
urinari
del Calcio.
- Il prodotto deve essere prescritto con cautela a pazienti affetti da
sarcoidosi, a causa del possibile incremento del metabolismo della
Vitamina
D nella sua fo

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCIO CARBONATO + VITAMINA D
3 ALMUS 1000 mg + 880 U.I.
granulato effervescente
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principi attivi:
Calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio)
Colecalciferolo (vitamina D
3
) 880 U.I.
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell’anziano;
apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia
specifica
per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata
di
vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale
carenza.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 bustina al giorno.
Versare il
contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere
un’abbondante
quantità
d’acqua,
mescolare
e
quindi
bere
immediatamente la soluzione ottenuta.
Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i
pasti.
Da usare solo negli adulti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipercalcemia, ipercalciuria;
-
Litiasi da calcio (nefrolitiasi);
-
Insufficienza renale;
-
Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o
ipercalcemia;
-
Ipersensibilità ad uno dei componenti;
-
Gravidanza e allattamento (Vedi: “Avvertenze speciali”);
-
Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso
è
controindicato nei casi di fenilchetonuria.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
-
In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il
livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la
funzionalità
renale
dosando
la
creatinina
serica.
Il
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del