CALCIUM FOLINATE/EBEWE 100MG/10ML VIAL INJ.SOL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CALCIUM FOLINATE

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AF03

Δοσολογία:

100MG/10ML VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CALCIUM FOLINATE/EBEWE 
_(Calcium Folinate Pentahydrate)_
_ _
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
 CALCIUM FOLINATE/EBEWE                              

ΜΟΡΦΉ 
_Eνέσιμο διάλυμα     _                   

ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
_100mg/10ml VIAL   & 200 mg/20 ml VIAL._
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : _Calcium folinate pentahydrate
_ΈΚΔΟΧΑ : _Sodium Chloride, Water for injection, Nitrogen
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 12,71 mg Calcium folinate pentahydrate, που αντιστοιχούν 
σε 10 mg folinic acid.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι
συσκευασμένο σε κουτί απο χαρτόνι.
 INJ.SOL. 100 MG/10 ML : BT x 1 vial x 10 ml 
 INJ.SOL. 200 MG/20 ML : BT : 1 vial x 20 ml.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιτοξικοί παράγοντες για την αντινεοπλασματική θεραπεία, Κωδικός ATC: V03AF03.
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106 
153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ
Τηλ. 210 60 48 560 Fax: [phone]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ 
EBEWE PHARMA GES. M.B.H. NFG. KG
A-4866 Unterach, Austria.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το φυλλινικό ασβέστιο μπορεί να μειώσει τις τοξικές δράσεις των αντικαρκινικών φαρμ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

CALCIUM FOLINATE/EBEWE
_(CALCIUM FOLINATE)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
C A L C I U M   F O L I N A T E / E B E W E
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1 ml  ενέσιμου διαλύματος περιέχει 12,71 mg  Calcium folinate Pentahydrate που αντιστοιχούν 
σε 10 mg folinic acid.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Το φυλλινικό ασβέστιο ενδείκνυται:
Το φυλλινικό ασβέστιο ενδείκνυται:
 Για την ελάττωση της τοξικότητας και την εξουδετέρωση της δράσης των ανταγωνιστών 
του φυλλικού οξέος, όπως είναι η μεθοτρεξάτη, στην κυτταροτοξική θεραπεία και στην 
υπερδοσολογία σε ενήλικες και σε παιδιά. Στην κυτταροτοξική θεραπεία, η διαδικασία αυτή 
είναι κοινώς γνωστή ως "Διάσωση με φυλλινικό ασβέστιο".
 Σε συνδυασμό με 5 –
φθοροουρακίλη στην κυτταροτοξική θεραπεία.
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση μόνο. Στην περίπτωση της ενδοφλέβιας χορήγησης , 
δε θα πρέπει να ενίεται περισσότερα από 160mg φυλλινικού ασβεστίου ανά λεπτό λόγω της 
περιεκτικότητας του διαλύματος σε ασβέστιο.
Για   εν�