Kraj: Grecja
Język: grecki
Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CALCIUM FOLINATE
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
V03AF03
100MG/10ML VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
CALCIUM FOLINATE/EBEWE _(Calcium Folinate Pentahydrate)_ _ _ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ CALCIUM FOLINATE/EBEWE ΜΟΡΦΉ _Eνέσιμο διάλυμα _ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ _100mg/10ml VIAL & 200 mg/20 ml VIAL._ 1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : _Calcium folinate pentahydrate _ΈΚΔΟΧΑ : _Sodium Chloride, Water for injection, Nitrogen 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 12,71 mg Calcium folinate pentahydrate, που αντιστοιχούν σε 10 mg folinic acid. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι συσκευασμένο σε κουτί απο χαρτόνι. INJ.SOL. 100 MG/10 ML : BT x 1 vial x 10 ml INJ.SOL. 200 MG/20 ML : BT : 1 vial x 20 ml. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Αντιτοξικοί παράγοντες για την αντινεοπλασματική θεραπεία, Κωδικός ATC: V03AF03. 1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ Τηλ. 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 013 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ EBEWE PHARMA GES. M.B.H. NFG. KG A-4866 Unterach, Austria. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Το φυλλινικό ασβέστιο μπορεί να μειώσει τις τοξικές δράσεις των αντικαρκινικών φαρμ Przeczytaj cały dokument
CALCIUM FOLINATE/EBEWE _(CALCIUM FOLINATE)_ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ C A L C I U M F O L I N A T E / E B E W E 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 12,71 mg Calcium folinate Pentahydrate που αντιστοιχούν σε 10 mg folinic acid. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ _4.1._ _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Το φυλλινικό ασβέστιο ενδείκνυται: Το φυλλινικό ασβέστιο ενδείκνυται: Για την ελάττωση της τοξικότητας και την εξουδετέρωση της δράσης των ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος, όπως είναι η μεθοτρεξάτη, στην κυτταροτοξική θεραπεία και στην υπερδοσολογία σε ενήλικες και σε παιδιά. Στην κυτταροτοξική θεραπεία, η διαδικασία αυτή είναι κοινώς γνωστή ως "Διάσωση με φυλλινικό ασβέστιο". Σε συνδυασμό με 5 – φθοροουρακίλη στην κυτταροτοξική θεραπεία. _4.2._ _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση μόνο. Στην περίπτωση της ενδοφλέβιας χορήγησης , δε θα πρέπει να ενίεται περισσότερα από 160mg φυλλινικού ασβεστίου ανά λεπτό λόγω της περιεκτικότητας του διαλύματος σε ασβέστιο. Για εν Przeczytaj cały dokument