Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
Galpharm Healthcare Limited (8132132)
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-12-28
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender CETIRIZINDIHYDROCHLORID GALPHARM 10 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Cetirizindihydrochlorid Galpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizindihydrochlorid Galpharm beachten? 3. Wie ist Cetirizindihydrochlorid Galpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizindihydrochlorid Galpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CETIRIZINDIHYDROCHLORID GALPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizindihydrochlorid Galpharm. Cetirizindihydrochlorid Galpharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (Antiallergikum). Bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 6 Jahren ist Cetirizindihydrochlorid Galpharm angezeigt zur Linderung von Nasen- und Augenbeschwerden bei saisonalem und ganzjährigem allergischem Schnupfen; zur Linderung der chronischen Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZINDIHYDROCHLORID GALPHARM BEACHTEN? Dieses Arzneimittel kann von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingenommen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. Bezeichnung des Arzneimittels Cetirizindihydrochlorid Galpharm 10 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtabletten enthält 53,50 mg Lactose- Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette. Cetirizindihydrochlorid Galpharm sind weiße bis weißliche, kapselförmige Filmtabletten mit glatter Oberfläche auf der einen Seite der Tablette und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung DOSIERUNG Kinder unter 6 Jahren: die Anwendung ist nicht empfohlen Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5mg 2-mal täglich (½ Tablette 2-mal täglich). Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 10mg 1-mal täglich (1 Tablette). Die Tabletten sollen im Ganzen mit einem Glas Flüssigkeit geschluckt werden. Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patiente Διαβάστε το πλήρες έγγραφο