Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CIPROFLOXACINUM
ORIFARM GENERICS A/S - DANEMARCA
J01MA02
CIPROFLOXACINUM
2mg/ml
SOL. PERF.
PR
CLARIS LIFESCIENCES LTD. - MAREA BRITANIE
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
5758/2013/02 Cutie cu 5 pungi transparente din PVC x 200 ml sol. perf.; 5758/2013/01 Cutie cu 5 pungi transparente din PVC x 100 ml sol. perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5758/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CIPROFOXACINĂ CLARIS 2 MG/ML, SOLUŢIE PERFUZABILĂ Ciprofloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ciprofloxacină Claris 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ciprofloxacină Claris 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă 3. Cum să utilizaţi Ciprofloxacină Claris 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ciprofloxacină Claris 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CIPROFLOXACINĂ CLARIS 2 MG/ML, SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ciprofloxacină Claris 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă este un antibiotic ce aparţine familiei fluorochinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină infecţii. Substanţa acţionează numai pe anumite tulpini de bacterii. _ _ _Adulţi _ Ciprofloxacină Claris 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă este utilizată la adulţi pentru a trata următoarele infecţii bacteriene: • infecţii ale tractului respirator • infecţii persistente sau recurente la nivelul urechilor sau sinusurilor • infecţii ale tractului uri Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5758/2013/01-02 Anexa 2 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofloxacină Claris 2 mg/ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ CIPROFLOXACINĂ 200 MG/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ 1 ml soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină 2 mg sub formă de ciprofloxacină lactat 2,544 mg Fiecare pungă a 100 ml conţine ciprofloxacină 200 mg (sub formă de ciprofloxacină lactat) Excipient cu efect cunoscut: Fiecare 100 ml conţine glucoză 27,77 mmol (5000 mg). CIPROFLOXACINĂ 400 MG/ 200 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ 1 ml soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină 2 mg sub formă de ciprofloxacină lactat 2,544 mg Fiecare pungă a 200 ml conţine ciprofloxacină 400 mg (sub formă de ciprofloxacină lactat) Excipient cu efect cunoscut: Fiecare 200 ml conţine glucoză 55,55 mmol (10000 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie, practic fără particule vizibile cu pH cuprins între 3,50 şi 4,60. Osmolalitatea este 250-290 mOsmol/l 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ciprofloxacină Claris soluţie perfuzabilă este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înainte de iniţierea terapiei, trebuie acordată atenţie deosebită informaţiilor disponibile privind rezistenţa la ciprofloxacină. Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. ADULŢI • Infecţii ale tractului respirator inferior determinate de bacterii Gram-negativ - exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice - infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică sau în bronşiectazii - pneumonie • Otită medie cronică supurativă • Acutizare a sinuzitei cronice în special dacă aceasta este determinată de bacterii Gram-negativ • Infecţii ale tractului urinar 2 • Epididi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο