CIPROFLOXACINA CLARIS 2mg/ml

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

CIPROFLOXACINUM

זמין מ:

ORIFARM GENERICS A/S - DANEMARCA

קוד ATC:

J01MA02

INN (שם בינלאומי):

CIPROFLOXACINUM

כמות:

2mg/ml

טופס פרצבטיות:

SOL. PERF.

סוג מרשם:

PR

תוצרת:

CLARIS LIFESCIENCES LTD. - MAREA BRITANIE

קבוצה תרפויטית:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

leaflet_short:

5758/2013/02 Cutie cu 5 pungi transparente din PVC x 200 ml sol. perf.; 5758/2013/01 Cutie cu 5 pungi transparente din PVC x 100 ml sol. perf.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5758/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CIPROFOXACINĂ CLARIS 2 MG/ML, SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ciprofloxacină Claris 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ciprofloxacină Claris
2 mg/ml, soluţie perfuzabilă
3.
Cum să utilizaţi Ciprofloxacină Claris 2 mg/ml, soluţie
perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciprofloxacină Claris 2 mg/ml, soluţie
perfuzabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIPROFLOXACINĂ CLARIS 2 MG/ML, SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprofloxacină Claris 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă este un
antibiotic ce aparţine familiei
fluorochinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina.
Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea
bacteriilor care determină infecţii. Substanţa acţionează numai
pe anumite tulpini de bacterii.
_ _
_Adulţi _
Ciprofloxacină Claris 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă este utilizată
la adulţi pentru a trata următoarele
infecţii bacteriene:
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii persistente sau recurente la nivelul urechilor sau
sinusurilor
•
infecţii ale tractului uri

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5758/2013/01-02
Anexa 2 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprofloxacină Claris 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
CIPROFLOXACINĂ 200 MG/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină 2 mg sub formă de
ciprofloxacină lactat 2,544 mg
Fiecare pungă a 100 ml conţine ciprofloxacină 200 mg (sub formă de
ciprofloxacină lactat)
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare 100 ml conţine glucoză 27,77
mmol (5000 mg).
CIPROFLOXACINĂ 400 MG/ 200 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină 2 mg sub formă de
ciprofloxacină lactat 2,544 mg
Fiecare pungă a 200 ml conţine ciprofloxacină 400 mg (sub formă de
ciprofloxacină lactat)
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare 200 ml conţine glucoză 55,55
mmol (10000 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie, practic fără
particule vizibile cu pH cuprins între 3,50 şi
4,60. Osmolalitatea este 250-290 mOsmol/l
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprofloxacină Claris soluţie perfuzabilă este indicată pentru
tratamentul următoarelor infecţii (vezi
pct. 4.4 şi 5.1). Înainte de iniţierea terapiei, trebuie acordată
atenţie deosebită informaţiilor disponibile
privind rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
ADULŢI
•
Infecţii ale tractului respirator inferior determinate de bacterii
Gram-negativ
- exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice
- infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică sau în
bronşiectazii
- pneumonie
•
Otită medie cronică supurativă
•
Acutizare a sinuzitei cronice în special dacă aceasta este
determinată de bacterii Gram-negativ
•
Infecţii ale tractului urinar
2
•
Epididi