Clopidogrel 1A Pharma

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

clopidogrel

Διαθέσιμο από:

Acino Pharma GmbH 

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC04

INN (Διεθνής Όνομα):

clopidogrel

Θεραπευτική ομάδα:

Antitrombotické činidlá

Θεραπευτική περιοχή:

Periférne vaskulárne ochorenia

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Klopidogrel je indikovaný u dospelých na prevenciu atherothrombotic udalosti v:Pacienti, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia. Pacienti, ktorí trpia akútneho koronárneho syndrómu:- Non ST segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-Q vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (ASA). - ST segment elevation akútnom infarkte myokardu v kombinácii s ASA u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy. Ďalšie informácie nájdete v časti 5.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 1

Καθεστώς αδειοδότησης:

uzavretý

Ημερομηνία της άδειας:

2009-07-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
23
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
CLOPIDOGREL 1A PHARMA 75 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Klopidogrel
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Clopidogrel 1A Pharma a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete Clopidogrel 1A Pharma
3.
Ako užívať Clopidogrel 1A Pharma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Clopidogrel 1A Pharma
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE CLOPIDOGREL 1A PHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA
Clopidogrel 1A Pharma obsahuje liečivo Klopidogrel, ktoré patrí do
skupiny liekov nazývaných
antiagregačné lieky. Krvné doštičky
(takzvané trombocyty) sú veľmi malé častice v krvi, ktoré sa
počas zrážania krvi zhluk
ujú. Tomuto zhlukovaniu bránia antiagregačné lieky, ktoré
znižujú možnosť
vytvorenia krvnej zrazeniny (tento proces sa volá trombóza).
Clopidogrel 1A Pharma sa používa na predchádzanie vzniku krvných
zrazenín (trombus), ktoré sa
formujú v skôrnatených cievach (artériách). Tento proces, ktorý
môže viesť k aterotrombotickým
príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový
záchvat alebo smrť), je známy ako
aterotrombóza.
Clopidogrel 1A Pharma Vám bol predpísaný ako ochrana pred
vytvorením krvných zrazenín a na
zníženie rizika 
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
1.
NÁZOV LIEKU
Clopidogrel 1A Pharma
75 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg Klopidogrelu (vo forme
besilátu).
Pomocné látky: každá tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného
ricínového oleja.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné filmom
obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Klopidogrel je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u
dospelých:

u pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby
je od niekoľkých dní až
do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode
(časový interval začiatku liečby
je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným
periférnym arteriálnym
ochorením.

u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom:
-
bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q
infarkt myokardu),
vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom
koronárnom zákroku, v
kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
-
akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA
u farmakologicky
liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA

Dospelí a pacienti vo vyššom veku
Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg s jedlom
alebo nalačno.
U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom:
-
bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q
infarkt myokardu): liečba
Klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou
dávkou 300 mg, s
následným podávaním Klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne
(v kombinácii s kyselinou
acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne). Vzhľadom na to,
že vyššie dávky 
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 28-02-2011
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 28-02-2011
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 28-02-2011
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 28-02-2011

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων