Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
13-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
13-11-2019
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
14-04-2016
Δραστική ουσία:
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Διαθέσιμο από:
Sanofi-Aventis Groupe
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B01AC30
INN (Διεθνής Όνομα):
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Θεραπευτική ομάδα:
Środki przeciwzakrzepowe
Θεραπευτική περιοχή:
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Ostry Wieńcowy Zawał SyndromeMyocardial .
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 22
Καθεστώς αδειοδότησης:
Upoważniony
Ημερομηνία της άδειας:
2010-03-14
Φύλλο οδηγιών χρήσης
41
B. ULOTKA DLA PACJENTA
42
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG TABLETKI
POWLEKANE
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG TABLETKI
POWLEKANE
klopidogrel/kwas acetylosalicylowy
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel/Acetylsalicylic
acid Zentiva
3.
Jak stosować lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva zawiera klopidogrel i kwas
acetylosalicylowy (ASA) i należy
do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są
bardzo małymi komórkami krwi,
które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi.
Zapobiegając zlepianiu płytek krwi w niektórych
rodzajach naczyń krwionośnych (nazywanych tętnicami), leki
przeciwpłytkowe zmniejszają
możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa
się powikłaniami zakrzepowymi
miażdżycy tętnic).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva stosowany jest u dorosłych,
aby zapobie
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tabletki
powlekane
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tabletki
powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tabletki
powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
wodorosiarczanu) i 75 mg kwasu
acetylosalicylowego (ang. ASA).
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _
Każda tabletka powlekana zawiera 7 mg laktozy i 3,3 mg oleju
rycynowego uwodornionego.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tabletki
powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
wodorosiarczanu) i 100 mg kwasu
acetylosalicylowego (ang. ASA).
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _
Każda tabletka powlekana zawiera 8 mg laktozy i 3,3 mg oleju
rycynowego uwodornionego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tabletki
powlekane
Żółta, owalna, obustronnie lekko wypukła, z wytłoczonym «C75»
po jednej stronie i «A75» po drugiej
stronie.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tabletki
powlekane
Jasno różowa, owalna, obustronnie lekko wypukła, z wytłoczonym
«C75» po jednej stronie i «A100»
po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva wskazany jest w profilaktyce
wtórnej powikłań
zakrzepowych w przebiegu miażdżycy u osób dorosłych, którzy
przyjmują zarówno klopidogrel, jak i
kwas acetylosalicylowy (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
jest złożonym produktem
leczniczym, zawierającym stałe dawki dwóch substancji czynnych,
przeznaczonym do kontynuacji
dotychczasowego leczenia:
Ostrego zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST (niestabilna
dławica piersiowa lub
zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacje
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
