Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE PAROXETINA HEMI-HIDRATADO
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
CLORIDRATO DE PAROXETINA HEMI-HIDRATADO
ANTIDEPRESSIVOS
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1565100050011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1565100050028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1565100050036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1565100050044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2005-03-23
CLORIDRATO DE PAROXETINA ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG cloridrato de paroxetina – Bula do paciente / Versão 08 CLORIDRATO DE PAROXETINA Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de paroxetina APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos 20 mg. Cartucho contendo 30 comprimidos revestidos. Cartucho contendo 100, 200 e 500 comprimidos revestidos (embalagem hospitalar). USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: paroxetina .................................................................................20 mg (equivalente a 22,732 mg de cloridrato de paroxetina) excipientes* q.s.p....................................................................................................1 comprimido (*) Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido, polissorbato 80, água purificada, estearato de magnésio,amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, hipromelose, azul de indigotina, dióxido de titânio, povidona, macrogol, talco purificado, álcool benzílico. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O CLORIDRATO DE PAROXETINA é indicado para o tratamento de ADULTOS que apresentam algumas das condições abaixo: - transtorno depressivo maior (mesmo que, anteriormente, outros antidepressivos não tenham sido eficazes); - comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado); - ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de lugares abertos (agorafobia); cloridrato de paroxetina – Bula do paciente / Versão 08 - ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou nervosismo em situações rotineiras), inclusive em situações que exigem contato social; - ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse pós-traumático): acidente de carro, assalto ou desastre natural, como enchente ou terremoto. CLORIDRATO DE PAROXETINA não é indicado no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos (ver Uso em Crianças e Adolescentes Menores de 18 Anos, em O qu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
CLORIDRATO DE PAROXETINA ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG Página 2 de 25 cloridrato de paroxetina - Bula do profissional de saúde - Versão 07 CLORIDRATO DE PAROXETINA Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de paroxetina APRESENTAÇÃO cloridrato de paroxetina Comprimidos revestidos 20 mg. Cartucho contendo 30 comprimidos revestidos. Cartucho contendo 100, 200 e 500 comprimidos revestidos (embalagem hospitalar). USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: paroxetina ..............................................................................................................................................20 mg (equivalente a 22,732 mg de cloridrato de paroxetina) excipientes* q.s.p........................................................................................................................1 comprimido (*) Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido, polissorbato 80, água purificada, estearato de magnésio,amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, hipromelose, azul de indigotina, dióxido de titânio, povidona, macrogol, talco purificado, álcool benzílico. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ADULTOS TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR cloridrato de paroxetina é indicado no tratamento depressivo maior (TDM) Página 3 de 25 cloridrato de paroxetina - Bula do profissional de saúde - Versão 07 Resultados de estudos realizados com pacientes sob tratamento de cloridrato de paroxetina por mais de um ano indica que cloridrato de paroxetina é eficaz na prevenção de recaídas e também na recorrência dos sintomas depressivos. TRANSTORNOS DE ANSIEDADE ▪ Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). ▪ Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do pânico com ou sem agorafobia. ▪ Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social. ▪ Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do tra Διαβάστε το πλήρες έγγραφο