cloridrato de paroxetina

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

CLORIDRATO DE PAROXETINA HEMI-HIDRATADO

Boleh didapati daripada:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Nama Antarabangsa):

CLORIDRATO DE PAROXETINA HEMI-HIDRATADO

Kawasan terapeutik:

ANTIDEPRESSIVOS

Ringkasan produk:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30  - 1565100050011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1565100050028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1565100050036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1565100050044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2005-03-23

Risalah maklumat

CLORIDRATO DE PAROXETINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20MG
cloridrato de paroxetina – Bula do paciente / Versão 08
CLORIDRATO DE PAROXETINA
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de paroxetina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 20 mg.
Cartucho contendo 30 comprimidos revestidos.
Cartucho contendo 100, 200 e 500 comprimidos revestidos (embalagem
hospitalar).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
paroxetina
.................................................................................20
mg
(equivalente a 22,732 mg de cloridrato de paroxetina)
excipientes*
q.s.p....................................................................................................1
comprimido
(*) Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido, polissorbato 80,
água purificada, estearato de
magnésio,amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal,
hipromelose, azul de indigotina,
dióxido de titânio, povidona, macrogol, talco purificado, álcool
benzílico.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
CLORIDRATO DE PAROXETINA
é indicado para o tratamento de ADULTOS que apresentam algumas
das condições abaixo:
- transtorno depressivo maior (mesmo que, anteriormente, outros
antidepressivos não tenham sido
eficazes);
- comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado);
- ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de
lugares abertos (agorafobia);
cloridrato de paroxetina – Bula do paciente / Versão 08
- ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou nervosismo
em situações rotineiras),
inclusive em situações que exigem contato social;
- ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse
pós-traumático): acidente de carro,
assalto ou desastre natural, como enchente ou terremoto.
CLORIDRATO DE PAROXETINA
não é indicado no tratamento de crianças e adolescentes menores de
18
anos (ver Uso em Crianças e Adolescentes Menores de 18 Anos, em O qu

Ciri produk

CLORIDRATO DE PAROXETINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20MG
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cloridrato de paroxetina - Bula do profissional de saúde - Versão 07
CLORIDRATO DE PAROXETINA
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de paroxetina
APRESENTAÇÃO
cloridrato de paroxetina
Comprimidos revestidos 20 mg.
Cartucho contendo 30 comprimidos revestidos.
Cartucho contendo 100, 200 e 500 comprimidos revestidos (embalagem
hospitalar).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
paroxetina
..............................................................................................................................................20
mg
(equivalente a 22,732 mg de cloridrato de paroxetina)
excipientes*
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(*) Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido, polissorbato 80,
água purificada, estearato de
magnésio,amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal,
hipromelose, azul de indigotina, dióxido de
titânio, povidona, macrogol, talco purificado, álcool benzílico.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ADULTOS
TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR
cloridrato de paroxetina
é indicado no tratamento depressivo maior (TDM)
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cloridrato de paroxetina - Bula do profissional de saúde - Versão 07
Resultados de estudos realizados com pacientes sob tratamento de
cloridrato de paroxetina
por mais de um
ano indica que cloridrato de paroxetina
é eficaz na prevenção de recaídas e também na recorrência dos
sintomas depressivos.
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
▪
Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC).
▪
Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do
pânico com ou sem agorafobia.
▪
Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social.
▪
Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do tra