Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clozapina
ORION CORPORATION
N05AH02
Clozapine
100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE DA 100 MG; 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE DA 25 MG; 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE DA 100 MG; 28 COMP
M
Clozapina
035136062 - 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE DA 25 MG - Revocato; 035136011 - 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE DA 100 MG - Revocato; 035136035 - 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE DA 25 MG - Revocato; 035136050 - 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE DA 100 MG - Revocato; 035136023 - 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE DA 100 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLOZAPINA ORION 25MG E 100 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Clozapina Orion e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Clozapina Orion 3. Come prendere Clozapina Orion 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Clozapina Orion 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLOZAPINA ORION E A CHE COSA SERVE Clozapina Orion appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici (medicinali che sono usati per trattare specifici disturbi mentali come le psicosi). Clozapina Orion è usata per trattare persone con schizofrenia nelle quali altri medicinali non hanno funzionato. La schizofrenia è una malattia mentale che influisce sul modo di pensare, sentire e comportarsi. Deve usare questo medicinale solo se prima ha provato almeno altri due medicinali antipsicotici, incluso uno dei più nuovi antipsicotici atipici, per trattare la schizofrenia e questi medicinali non hanno funzionato o hanno causato gravi effetti indesiderati che non possono essere trattati. Clozapina Orion è usata anche per trattare gravi disturbi del pensiero, delle emozioni e del comportamento di persone con il morbo di Parkinson nelle quali altri medicinali non hanno funzionato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLOZAPINA ORION NON PRENDA CLOZAPINA ORION - Se è allergico alla clozapina o ad uno qualsiasi degli ec Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clozapina Orion 25 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 25 mg di clozapina. 1 _CLOZAPINA PUÒ CAUSARE AGRANULOCITOSI. IL SUO USO DEVE ESSERE LIMITATO A PAZIENTI:_ • _AFFETTI DA SCHIZOFRENIA, CHE NON RISPONDONO O NON TOLLERANO IL TRATTAMENTO CON_ _ANTIPSICOTICI O AFFETTI DA PSICOSI NEL CORSO DELLA MALATTIA DI PARKINSON IN CASO DI_ _FALLIMENTO CON ALTRI TRATTAMENTI (VEDERE PARAGRAFO 4.1)_ • _CHE HANNO INIZIALMENTE UN NORMALE QUADRO LEUCOCITARIO (CONTA GLOBULI BIANCHI_ _>3500/MM_ _3_ _ (3,5X10_ _9_ _ /L) E CONTA DEI NEUTROFILI >2000/MM_ _3_ _ (2,0X10_ _9_ _ /L), E _ • _NEI QUALI PUÒ ESSERE EFFETTUATA REGOLARMENTE LA CONTA DEI GLOBULI BIANCHI E LA CONTA_ _DEI NEUTROFILI SECONDO LO SCHEMA CHE SEGUE: SETTIMANALMENTE DURANTE LE PRIME 18_ _SETTIMANE DI TERAPIA E SUCCESSIVAMENTE ALMENO OGNI 4 SETTIMANE NEL CORSO DEL_ _TRATTAMENTO. I CONTROLLI DEVONO CONTINUARE DURANTE IL TRATTAMENTO E PER LE 4_ _SETTIMANE DOPO LA FINE DEL TRATTAMENTO CON CLOZAPINA (VEDERE PARAGRAFO 4.4)._ _I MEDICI CHE PRESCRIVONO CLOZAPINA DEVONO ATTENERSI COMPLETAMENTE ALLE MISURE DI SICUREZZA_ _RICHIESTE. DURANTE OGNI CONSULTO MEDICO AL PAZIENTE CHE RICEVE CLOZAPINA DEVE ESSERE_ _RICORDATO DI CONTATTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO QUALORA COMINCI A SVILUPPARSI UN QUALSIASI_ _TIPO DI INFEZIONE. PARTICOLARE ATTENZIONE DEVE ESSERE PRESTATA A SINTOMI SIMILI A QUELLI_ _INFLUENZALI QUALI FEBBRE O MAL DI GOLA O ALTRI SEGNI DI INFEZIONE CHE POSSONO ESSERE INDICATIVI_ _DI NEUTROPENIA (VEDERE PARAGRAFO 4.4)._ _CLOZAPINA DEVE ESSERE DISPENSATA SOTTO STRETTO CONTROLLO MEDICO IN ACCORDO ALLE_ _RACCOMANDAZIONI UFFICIALI (VEDERE PARAGRAFO 4.4)._ _MIOCARDITE_ _CLOZAPINA È ASSOCIATA AD UN AUMENTO DEL RISCHIO DI MIOCARDITE CHE HA AVUTO, IN RARI CASI,_ _ESITO FATALE. L’AUMENTO DEL RISCHIO DI MIOCARDITE È MAGGIORE NEI PRIMI DUE MESI DI_ _TRATTAMENTO. CASI DI CARDIOMIOPATIA CON ESITO FATALE SONO STATI RIPORTATI RARAMENTE (VEDERE_ _PARAGRAFO 4. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο