Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Derivati benzodiazepinici
GERMED PHARMA S.R.L.
N05BA
Derivatives at benzodiazepine
" 0,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 2 MG COM
N
Derivati benzodiazepinici
035959016 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035959042 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato; 035959030 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035959028 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DELORAZEPAM GERMED 0,5 MG COMPRESSE DELORAZEPAM GERMED 1 MG COMPRESSE DELORAZEPAM GERMED 2 MG COMPRESSE _Delorazepam_ MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DELORAZEPAM GERMED e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DELORAZEPAM GERMED 3. Come prendere DELORAZEPAM GERMED 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DELORAZEPAM GERMED 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DELORAZEPAM GERMED E A CHE COSA SERVE DELORAZEPAM GERMED contiene il principio attivo delorazepam, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Le benzodiazepine sono utilizzate soltanto per alleviare gli stati di ansia gravi, che sottopongono il soggetto a grave disagio. Questo medicinale è indicato per trattare: - ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia; - disturbi del sonno (insonnia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELORAZEPAM GERMED NON PRENDA DELORAZEPAM GERMED - se è allergico al delorazepam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza - se soffre di grave insufficienza respiratoria - se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica) - se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna) - se h Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Delorazepam GERMED 0,5 MG COMPRESSE Delorazepam GERMED 1 MG COMPRESSE Delorazepam GERMED 2 MG COMPRESSE Delorazepam GERMED 1 mg/ml GOCCE ORALI, SOLUZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DELORAZEPAM GERMED 0,5 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principi attivi: delorazepam mg 0,5 Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 DELORAZEPAM GERMED 1 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principi attivi: delorazepam mg 1,0 Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, giallo arancio S (E110) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 DELORAZEPAM GERMED 2 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principi attivi: delorazepam mg 2,0 Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 DELORAZEPAM GERMED 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: delorazepam mg 1,0 Eccipienti con effetti: etanolo 96%, glicerolo, propilene glicole Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disturbi d’ansia. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. PAGINA 1 DI 13 Documento reso disponibile da AIFA il 25/12/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA DISTURBI D’ANSIA IN MEDICINA GENERALE - compresse: 1 compressa da 0,5-1mg, per 2-3 volte al giorno; - gocce orali, soluzione: 13-26 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο