DELORAZEPAM GERMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Derivati benzodiazepinici

Commercializzato da:

GERMED PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

N05BA

INN (Nome Internazionale):

Derivatives at benzodiazepine

Confezione:

" 0,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 2 MG COM

Classe:

N

Area terapeutica:

Derivati benzodiazepinici

Dettagli prodotto:

035959016 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035959042 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato; 035959030 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035959028 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DELORAZEPAM GERMED 0,5 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM GERMED 1 MG COMPRESSE
DELORAZEPAM GERMED 2 MG COMPRESSE
_Delorazepam_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è DELORAZEPAM GERMED e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DELORAZEPAM GERMED
3. Come prendere DELORAZEPAM GERMED
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DELORAZEPAM GERMED
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DELORAZEPAM GERMED E A CHE COSA SERVE
DELORAZEPAM GERMED contiene il principio attivo delorazepam, che
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate soltanto per alleviare gli stati di
ansia gravi, che
sottopongono il soggetto a grave disagio.
Questo medicinale è indicato per trattare:
-
ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia;
-
disturbi del sonno (insonnia).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELORAZEPAM GERMED
NON PRENDA DELORAZEPAM GERMED
-
se è allergico al delorazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e
stanchezza
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica)
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna)
-
se h

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Delorazepam GERMED 0,5 MG COMPRESSE
Delorazepam GERMED 1 MG COMPRESSE
Delorazepam GERMED 2 MG COMPRESSE
Delorazepam GERMED 1 mg/ml GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DELORAZEPAM GERMED 0,5 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: delorazepam mg 0,5
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
DELORAZEPAM GERMED 1 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
delorazepam mg 1,0
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, giallo arancio S
(E110)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
DELORAZEPAM GERMED 2 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
delorazepam mg 2,0
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
DELORAZEPAM GERMED 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
delorazepam mg 1,0
Eccipienti con effetti: etanolo 96%, glicerolo, propilene glicole
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Gocce orali, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disturbi d’ansia. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o
sottopone il soggetto a grave disagio.
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Documento reso disponibile da AIFA il 25/12/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
DISTURBI D’ANSIA
IN MEDICINA GENERALE
- compresse: 1 compressa da 0,5-1mg, per 2-3 volte al giorno;
- gocce orali, soluzione: 13-26