Dicynone 250 mg/2 ml inj. opl. i.m./i.v. amp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Etamsylaat 250 mg/2 ml

Διαθέσιμο από:

OMEDICAMED Unipessoal Lda

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B02BX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Etamsylate

Δοσολογία:

250 mg/2 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

Etamsylaat 125 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Etamsylate

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 089144-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640107472565 - CNK-code: 0109207 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

1966-07-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

04/2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DICYNONE
® 250 MG TABLETTEN
DICYNONE
® 250 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Etamsylaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dicynone en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DICYNONE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DICYNONE VERKORT DE NORMALE BLOEDINGSTIJD. IN BEPAALDE GEVALLEN VAN
MATIG VERLENGDE
BLOEDINGSTIJD KAN DICYNONE DE BLOEDINGSTIJD VERKORTEN.
Dicynone wordt gebruikt bij het voorkomen en behandelen van:
-
bloedingen bij patiënten bij wie de bloedingstijd normaal is, na
tandextracties, verwijdering
van de amandelen (amygdalectomie), en verwijdering van een vergrote
prostaat via de
urinebuis (transurethrale prostatectomie).
-
essentiële menorragie (overvloedige menstruele bloeding), of een
menorragie na het plaatsen
van een spiraaltje.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U lijdt aan acute porfyrie, een zeldzame metabole ziekte, gekenmerkt
door buikpijn en een

Αρχείο Π.Χ.Π.

04/2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DICYNONE
®
250 mg, tabletten
DICYNONE
®
250 mg/2 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tabletten:
Etamsylaat: 250 mg per tablet
Hulpstoffen met bekend effect: één tablet bevat 0,25 mg
natriumsulfiet (E221) en 40 mg tarwezetmeel.
Ampulles:
Etamsylaat: 250 mg/2 ml oplossing
Hulpstof met bekend effect: één ampul bevat 0,8 mg verdunde
oplossing van natriumbisulfiet (E222).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De toediening van Dicynone komt in aanmerking bij de volgende
indicaties:
- ter voorkoming en behandeling van bloedingen bij patiënten bij wie
de bloedingstijd normaal is,
na tandextracties, amygdalectomie en transuretrale prostatectomie.
- ter voorkoming en behandeling van essentiële menorragieën of
menorragieën t.g.v. het plaatsen
van een intra-uterien spiraaltje.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Tabletten: 3 tot 6 tabletten per dag.
Ampulles:
-
Initiële posologie: 2 ampulles I.M of I.V., zo nodig 2 tot 3 keer per
dag.
-
Basisbehandeling of stabilisatiebehandeling: 1 ampul I.M. s’morgens
en s’avonds.
-
Als profylaxe voor een ingreep:
o
De dag vóór de operatie: elke 8 uur 2 ampulles I.M of I.V.
o
Één uur voor de operatie: 2 ampulles I.M of I.V.
Opmerking :
Als pre-operatieve profylaxe wordt Dicynone gedurende 2 of 3 dagen
vóór de ingreep toegediend.
_Pediatrische patiënten_
1
04/2022
Tabletten : 1 tot 3 tabletten per dag.
Ampulles : de dosering voor volwassenen met de helft verminderen.
Wijze van toediening
Tabletten: via de mond in te nemen
Ampulles: I.M. of I.V. – Inhoud kan ook via de mond worden
ingenomen.
Opmerking : Wanneer de inhoud van de ampulles via de mond wordt
ingenomen, moet men de
dosering van de tabletten volgen (1 ampul van 250 mg = 1 tablet van
250 mg).
_Speciale populaties_
Er bestaan geen klinische studi