Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Etamsylaat 250 mg/2 ml
OMEDICAMED Unipessoal Lda
B02BX01
Etamsylate
250 mg/2 ml
Oplossing voor injectie
Etamsylaat 125 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Etamsylate
CTI-code: 089144-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640107472565 - CNK-code: 0109207 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1966-07-01
04/2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DICYNONE ® 250 MG TABLETTEN DICYNONE ® 250 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Etamsylaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dicynone en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICYNONE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? DICYNONE VERKORT DE NORMALE BLOEDINGSTIJD. IN BEPAALDE GEVALLEN VAN MATIG VERLENGDE BLOEDINGSTIJD KAN DICYNONE DE BLOEDINGSTIJD VERKORTEN. Dicynone wordt gebruikt bij het voorkomen en behandelen van: - bloedingen bij patiënten bij wie de bloedingstijd normaal is, na tandextracties, verwijdering van de amandelen (amygdalectomie), en verwijdering van een vergrote prostaat via de urinebuis (transurethrale prostatectomie). - essentiële menorragie (overvloedige menstruele bloeding), of een menorragie na het plaatsen van een spiraaltje. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U lijdt aan acute porfyrie, een zeldzame metabole ziekte, gekenmerkt door buikpijn en een Lugege kogu dokumenti
04/2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DICYNONE ® 250 mg, tabletten DICYNONE ® 250 mg/2 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tabletten: Etamsylaat: 250 mg per tablet Hulpstoffen met bekend effect: één tablet bevat 0,25 mg natriumsulfiet (E221) en 40 mg tarwezetmeel. Ampulles: Etamsylaat: 250 mg/2 ml oplossing Hulpstof met bekend effect: één ampul bevat 0,8 mg verdunde oplossing van natriumbisulfiet (E222). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De toediening van Dicynone komt in aanmerking bij de volgende indicaties: - ter voorkoming en behandeling van bloedingen bij patiënten bij wie de bloedingstijd normaal is, na tandextracties, amygdalectomie en transuretrale prostatectomie. - ter voorkoming en behandeling van essentiële menorragieën of menorragieën t.g.v. het plaatsen van een intra-uterien spiraaltje. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Tabletten: 3 tot 6 tabletten per dag. Ampulles: - Initiële posologie: 2 ampulles I.M of I.V., zo nodig 2 tot 3 keer per dag. - Basisbehandeling of stabilisatiebehandeling: 1 ampul I.M. s’morgens en s’avonds. - Als profylaxe voor een ingreep: o De dag vóór de operatie: elke 8 uur 2 ampulles I.M of I.V. o Één uur voor de operatie: 2 ampulles I.M of I.V. Opmerking : Als pre-operatieve profylaxe wordt Dicynone gedurende 2 of 3 dagen vóór de ingreep toegediend. _Pediatrische patiënten_ 1 04/2022 Tabletten : 1 tot 3 tabletten per dag. Ampulles : de dosering voor volwassenen met de helft verminderen. Wijze van toediening Tabletten: via de mond in te nemen Ampulles: I.M. of I.V. – Inhoud kan ook via de mond worden ingenomen. Opmerking : Wanneer de inhoud van de ampulles via de mond wordt ingenomen, moet men de dosering van de tabletten volgen (1 ampul van 250 mg = 1 tablet van 250 mg). _Speciale populaties_ Er bestaan geen klinische studi Lugege kogu dokumenti