Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fenitoin
PannonPharma Kft.
N03AB02
phenytoin
25x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 25 X - barna üvegpalackban - - OGYI-T-12750 / 01 - V - TK - igen
WEU
1940-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DIPHEDAN TABLETTA fenitoin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Diphedan tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Diphedan tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Diphedan tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Diphedan tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIPHEDAN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A fenitoin különböző eredetű epilepsziás rohamok megelőzésére és kezelésére, valamint bizonyos esetekben arcideg zsába (trigeminusz neuralgia) kezelésére alkalmazható gyógyszer. 2. TUDNIVALÓK A DIPHEDAN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DIPHEDAN TABLETTÁT: - ha allergiás a fenitoinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - szoptatás ideje alatt. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Diphedan tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha tajvani, japán, malajziai vagy thaiföldi származású, és tesztekkel bizonyított, hogy a CYP2C9*3 genetikai változat hordozója. - májbetegségben: az adag módosítá Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE DIPHEDAN TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg fenitoint tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 66 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: fehér vagy szürkésfehér, szagtalan, korong alakú, lapos, metszett élű, egyik oldalán „Diphedan” körfelirattal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Tónusos-clonusos rohamok (_grand mal_ epilepszia) kontrollja, parciális rohamok (fokális, beleértve a temporális lebenyt is), és ezek kombinációiban jelentkező epilepszia. - Rohamok megelőzése és kezelése idegsebészeti beavatkozások során és súlyos fejsérülések esetén. - Trigeminus neuralgia kezelésére, másodvonalbeli szerként, abban az esetben, amennyiben a karbamazepin hatástalan, vagy a beteg nem tolerálja. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolást egyedileg kell beállítani, mivel jelentős eltéréseket mutat az azonos adagokat követően mért szérumszint. A Diphedan tablettát az adagok fokozatos emelésével kell bevezetni a megfelelő hatás eléréséig, vagy amíg toxikus tünetek nem jelentkeznek. Előfordul, hogy az optimális dózis beállításához szükséges a szérumszint meghatározás. A klinikailag hatékony szérumszint 10–20 mg/l között van, de alacsonyabb értékek mellett is elegendő lehet az antikonvulzív hatás. Az ajánlott adaggal, egy 7–10 napos perióduson belül célszerű elérni a steady state szérum szintet és ugyanezen időtartam ajánlott az esetleges dózismódosításhoz is. Fenntartó adagként a legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni. _Felnőttek_ Kezdő adag 3–4 mg/ttkg/nap, szükség szerint a későbbi adagok módosítandók. Fenntartó adagban rendszerint napi 200–500 mg egy, vagy kettő-négy részletben elegendő hatású, de ettől eltérő adagra is szükség lehet. Az adagot a szérumszinthez kell igazítani, amennyiben mérésére lehet Διαβάστε το πλήρες έγγραφο