DIPHEDAN tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fenitoin

Beszerezhető a:

PannonPharma Kft.

ATC-kód:

N03AB02

INN (nemzetközi neve):

phenytoin

db csomag:

25x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 25 X - barna üvegpalackban - - OGYI-T-12750 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1940-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIPHEDAN TABLETTA
fenitoin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diphedan tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diphedan tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Diphedan tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Diphedan tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIPHEDAN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A fenitoin különböző eredetű epilepsziás rohamok megelőzésére
és kezelésére, valamint bizonyos
esetekben arcideg zsába (trigeminusz neuralgia) kezelésére
alkalmazható gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A DIPHEDAN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DIPHEDAN TABLETTÁT:
-
ha allergiás a fenitoinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
szoptatás ideje alatt.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Diphedan tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
-
ha tajvani, japán, malajziai vagy thaiföldi származású, és
tesztekkel bizonyított, hogy a CYP2C9*3
genetikai változat hordozója.
-
májbetegségben: az adag módosítá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DIPHEDAN TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg fenitoint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
66 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: fehér vagy szürkésfehér, szagtalan, korong alakú,
lapos, metszett élű, egyik oldalán „Diphedan”
körfelirattal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Tónusos-clonusos rohamok (_grand mal_ epilepszia) kontrollja,
parciális rohamok (fokális, beleértve a
temporális lebenyt is), és ezek kombinációiban jelentkező
epilepszia.
-
Rohamok megelőzése és kezelése idegsebészeti beavatkozások
során és súlyos fejsérülések esetén.
-
Trigeminus neuralgia kezelésére, másodvonalbeli szerként, abban az
esetben, amennyiben a
karbamazepin hatástalan, vagy a beteg nem tolerálja.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást egyedileg kell beállítani, mivel jelentős
eltéréseket mutat az azonos adagokat követően mért
szérumszint. A Diphedan tablettát az adagok fokozatos emelésével
kell bevezetni a megfelelő hatás
eléréséig, vagy amíg toxikus tünetek nem jelentkeznek.
Előfordul, hogy az optimális dózis beállításához
szükséges a szérumszint meghatározás. A klinikailag hatékony
szérumszint 10–20 mg/l között van, de
alacsonyabb értékek mellett is elegendő lehet az antikonvulzív
hatás. Az ajánlott adaggal, egy 7–10 napos
perióduson belül célszerű elérni a steady state szérum szintet
és ugyanezen időtartam ajánlott az esetleges
dózismódosításhoz is. Fenntartó adagként a legalacsonyabb
hatékony dózist kell alkalmazni.
_Felnőttek_
Kezdő adag 3–4 mg/ttkg/nap, szükség szerint a későbbi adagok
módosítandók. Fenntartó adagban
rendszerint napi 200–500 mg egy, vagy kettő-négy részletben
elegendő hatású, de ettől eltérő adagra is
szükség lehet. Az adagot a szérumszinthez kell igazítani,
amennyiben mérésére lehet