DUPHALAC 3.335G/5ML ORAL SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LACTULOSE

Διαθέσιμο από:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD11

INN (Διεθνής Όνομα):

LACTULOSE

Δοσολογία:

3.335G/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SOLUTION

Σύνθεση:

LACTULOSE (0004618182) 3,335g

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

LACTULOSE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 300ML (800002001) 300 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 500ML (800002002) 500 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
_DUPHALAC,_ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ (_ΣΙΡΌΠΙ_), 3,335G/5ML
Δραστική ουσία: λακτουλόζη (lactulose)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το - Duphalac και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Duphalac
3.
Πώς να πάρετε το Duphalac
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Duphalac
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λ

Αρχείο Π.Χ.Π.

Duphalac
®
(LACTULOSE)
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Page 1 of
4
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Duphalac
®
, oral solution, 667 g/l
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Duphalac
®
is an aqueous solution containing 667 g lactulose per 1000 ml.
For a full list of excipients, see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution.
A clear, viscous liquid, colourless to brownish yellow.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
-
Constipation: regulation of the physiological rhythm of the colon
-
Where a soft stool is considered of medical benefit (haemorrhoids,
post colonic/anal surgery)
-
Portal systemic encephalopathy (PSE): treatment and prevention of
hepatic coma or precoma
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The lactulose solution may be administered diluted or undiluted.
A single dose of lactulose should be swallowed in one and should not
be kept in the mouth for an extended
period of time.
The posology should be adjusted according to the individual needs of
the patient.
In case of single daily dose, this should be taken at the same time,
e.g. during breakfast.
During the therapy with laxatives it is recommended to drink
sufficient amounts of fluids (1.5 – 2 litres, equal
to 6-8 glasses) during the day.
Dosing in constipation or where a soft stool is considered of medical
benefit
Lactulose may be given as a single daily dose or in two divided doses;
for Duphalac in bottles the measuring
cup should be used.
After a few days the starting dosage may be adjusted to the
maintenance dose based upon treatment
response.
Several days (2-3 days) of treatment may be needed before treatment
effect occurs.
Starting dose
Maintenance dose
Adults and adolescents
15-45 ml
15-30 ml
Children (7-14 years)
15 ml
10-15 ml
Children (1-6 years)
5-10 ml
5-10 ml
Infants under 1 year
up to 5 ml
up to 5 ml
Duphalac
® SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Page 2 of
4
Dosing in precoma and coma hepaticum (for adults only)
Starting dose:
3 to 4 times daily 30-45 ml
This dose may be adjusted to the maintenance