Krajina: Cyprus
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
LACTULOSE
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71
A06AD11
LACTULOSE
3.335G/5ML
ORAL SOLUTION
LACTULOSE (0004618182) 3,335g
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
LACTULOSE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 300ML (800002001) 300 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 500ML (800002002) 500 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ _DUPHALAC,_ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ (_ΣΙΡΌΠΙ_), 3,335G/5ML Δραστική ουσία: λακτουλόζη (lactulose) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το - Duphalac και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Duphalac 3. Πώς να πάρετε το Duphalac 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Duphalac 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λ Prečítajte si celý dokument
Duphalac ® (LACTULOSE) SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Page 1 of 4 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duphalac ® , oral solution, 667 g/l 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Duphalac ® is an aqueous solution containing 667 g lactulose per 1000 ml. For a full list of excipients, see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Oral solution. A clear, viscous liquid, colourless to brownish yellow. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS - Constipation: regulation of the physiological rhythm of the colon - Where a soft stool is considered of medical benefit (haemorrhoids, post colonic/anal surgery) - Portal systemic encephalopathy (PSE): treatment and prevention of hepatic coma or precoma 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION The lactulose solution may be administered diluted or undiluted. A single dose of lactulose should be swallowed in one and should not be kept in the mouth for an extended period of time. The posology should be adjusted according to the individual needs of the patient. In case of single daily dose, this should be taken at the same time, e.g. during breakfast. During the therapy with laxatives it is recommended to drink sufficient amounts of fluids (1.5 – 2 litres, equal to 6-8 glasses) during the day. Dosing in constipation or where a soft stool is considered of medical benefit Lactulose may be given as a single daily dose or in two divided doses; for Duphalac in bottles the measuring cup should be used. After a few days the starting dosage may be adjusted to the maintenance dose based upon treatment response. Several days (2-3 days) of treatment may be needed before treatment effect occurs. Starting dose Maintenance dose Adults and adolescents 15-45 ml 15-30 ml Children (7-14 years) 15 ml 10-15 ml Children (1-6 years) 5-10 ml 5-10 ml Infants under 1 year up to 5 ml up to 5 ml Duphalac ® SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Page 2 of 4 Dosing in precoma and coma hepaticum (for adults only) Starting dose: 3 to 4 times daily 30-45 ml This dose may be adjusted to the maintenance Prečítajte si celý dokument