duraultra N sine 1 mg/ml Augentropfen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Naphazolinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

OmniVision GmbH (8068084)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01GA01

INN (Διεθνής Όνομα):

naphazoline

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Augentropfen, Lösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Naphazolinhydrochlorid (02287) 1 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung am Auge

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2011-05-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DURAULTRA N SINE 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Naphazolinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
–
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist duraultra N sine und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von duraultra N sine beachten?
3. Wie ist duraultra N sine anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist duraultra N sine aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DURAULTRA N SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
–
duraultra N sine ist ein Arzneimittel zur lokalen Anwendung im Auge.
Der enthaltene Wirkstoff
hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Verengung
der Blutgefäße in der
Bindehaut (Vasokonstringens bzw. α-Sympathomimetikum).
–
Nichtinfektiöse und allergische Formen der Bindehautentzündungen,
sowie begleitende
Entzündungen der Bindehaut bei allergischen Allgemeinleiden wie z. B.
Heuschnupfen,
Reizzustände der Bindehaut und der Lider ohne bakteriellen Befund, z.
B. durch Staub, Rauch,
Zugluft und besondere Beanspruchung, ferner (nach Abheilung der
beschädigten oberflächlichen
Gewebeschicht des Auges) zur Weiterbehandlung nach antibakterieller
Therapie

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
duraultra N sine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 1 mg Naphazolinhydrochlorid.
1 Tropfen enthält 0,038 mg Naphazolinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nichtinfektiöse und allergische Formen der Bindehautentzündungen,
sowie begleitende
Entzündungen der Bindehaut bei allergischen Allgemeinleiden wie z.B.
Heuschnupfen,
Reizzustände der Bindehaut und der Lider ohne bakteriellen Befund, z.
B. durch Staub, Rauch,
Zugluft und besondere Beanspruchung, ferner (nach Abheilung der
Epitheldefekte) zur
Weiterbehandlung nach antibakterieller Therapie des vorderen
Augenabschnittes oder nach
augenärztlichen Maßnahmen wie Fremdkörperentfernungen.
Dieses Arzneimittel ist ein Vasokonstringens (

-Sympathomimetikum) zur lokalen
ophthalmologischen Anwendung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Schulkinder sollten bis zum Abklingen der
Krankheitserscheinungen 2 mal täglich
1 Tropfen in den Bindehautsack einbringen.
Bei Bedarf ist eine Steigerung auf 4 mal täglich 1 Tropfen möglich.
Die Augentropfen sollen ohne ärztliche Anordnung nur kurzfristig (7
Tage) angewendet werden.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen. Zur
Anwendungsdauer bei Kindern sollte der Arzt befragt werden, da es
keine Erfahrungen bei Kindern
gibt (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile
-
Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren
-
1. Trimenon der Schwangerschaft
-
Engwinkelglaukom
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-
Rhinitis sicca
-
Keratokonjunktivitis sicca
Bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer
Herzkrankheit, Hypertonie),
Phäochromozytom und Stoffwechselstör