Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naphazolinhydrochlorid
OmniVision GmbH (8068084)
S01GA01
naphazoline
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Naphazolinhydrochlorid (02287) 1 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2011-05-16
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DURAULTRA N SINE 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Naphazolinhydrochlorid Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. – Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist duraultra N sine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von duraultra N sine beachten? 3. Wie ist duraultra N sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist duraultra N sine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DURAULTRA N SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? – duraultra N sine ist ein Arzneimittel zur lokalen Anwendung im Auge. Der enthaltene Wirkstoff hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Verengung der Blutgefäße in der Bindehaut (Vasokonstringens bzw. α-Sympathomimetikum). – Nichtinfektiöse und allergische Formen der Bindehautentzündungen, sowie begleitende Entzündungen der Bindehaut bei allergischen Allgemeinleiden wie z. B. Heuschnupfen, Reizzustände der Bindehaut und der Lider ohne bakteriellen Befund, z. B. durch Staub, Rauch, Zugluft und besondere Beanspruchung, ferner (nach Abheilung der beschädigten oberflächlichen Gewebeschicht des Auges) zur Weiterbehandlung nach antibakterieller Therapie Soma hati kamili
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS duraultra N sine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen, Lösung enthält 1 mg Naphazolinhydrochlorid. 1 Tropfen enthält 0,038 mg Naphazolinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nichtinfektiöse und allergische Formen der Bindehautentzündungen, sowie begleitende Entzündungen der Bindehaut bei allergischen Allgemeinleiden wie z.B. Heuschnupfen, Reizzustände der Bindehaut und der Lider ohne bakteriellen Befund, z. B. durch Staub, Rauch, Zugluft und besondere Beanspruchung, ferner (nach Abheilung der Epitheldefekte) zur Weiterbehandlung nach antibakterieller Therapie des vorderen Augenabschnittes oder nach augenärztlichen Maßnahmen wie Fremdkörperentfernungen. Dieses Arzneimittel ist ein Vasokonstringens ( -Sympathomimetikum) zur lokalen ophthalmologischen Anwendung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Schulkinder sollten bis zum Abklingen der Krankheitserscheinungen 2 mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack einbringen. Bei Bedarf ist eine Steigerung auf 4 mal täglich 1 Tropfen möglich. Die Augentropfen sollen ohne ärztliche Anordnung nur kurzfristig (7 Tage) angewendet werden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte der Arzt befragt werden, da es keine Erfahrungen bei Kindern gibt (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4). Art der Anwendung Anwendung am Auge. 4.3 GEGENANZEIGEN - Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile - Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren - 1. Trimenon der Schwangerschaft - Engwinkelglaukom Seite 2 von 5 - Rhinitis sicca - Keratokonjunktivitis sicca Bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit, Hypertonie), Phäochromozytom und Stoffwechselstör Soma hati kamili