ELINAP 100MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

NIMESULIDE

Διαθέσιμο από:

KLEVA PHARMACEUTICALS S.A. (TRADING AS KLEVA S.A.) (0000008069) 189 PARNITHOS AVE., AHARNES, 13675

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AX17

INN (Διεθνής Όνομα):

NIMESULIDE

Δοσολογία:

100MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

NIMESULIDE (0051803782) 100MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

NIMESULIDE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (990021101) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΤΗ
ELINAP
ELINAP
®
®
NIMESULIDE 100 MG
ΔΙΣΚΊΑ
ΣΎΝΘΕΣΗ :
_Δραστική ουσία :_ Nimesulide
_Έκδοχα:_
Lactose monohydrate, Hyprolose, Sodium starch glycollate, Magnesium
stearate, Cellulose
microcrystalline, Vegetable oil hydrogenated, Docusate sodium.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Ένα
δισκίο περιέχει 100 mg nimesulide.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
Yπόλευκα προς υποκίτρινα στρογγυλά
δισκία που συσκευάζονται σε blister
PVC/αλουμινίου. Κάθε blister φέρει
τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του
προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της
παρτίδας και περιέχει 10 δισκία. Κάθε
κουτί περιέχει 2 ή 3 blisters, δηλαδή 20 ή 30
δισκία αντίστοιχα, και ένα φύλλο
οδηγιών για τον χρήστη.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Μη
στεροειδές αντιφλεγμονώδες (ΜΣΑΦ)
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΦΥΛΛΑΔΊΟΥ
ΑΝΑΦΈΡΟΝΤΑΙ ΜΌΝΟ ΣΤΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ
Ο ΙΑΤΡΌΣ ΣΑΣ, ΤΟ ELINAP
®
. ΠΑΡΑΚΑΛΟΎΜΕ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΤΙΣ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ.
ΘΑ ΣΑΣ ΔΏΣΟΥΝ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΛΛΆ ΔΕΝ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΣΑΣ ΤΑ
ΕΞΗΓΉΣΟΥΝ ΌΛΑ. ΕΆΝ ΈΧΕΤΕ ΚΆΠΟΙΕΣ
ΕΡΩΤΉΣΕΙΣ Ή ΔΕΝ ΕΊΣΤΕ
ΣΊΓΟΥΡΟΙ ΓΙΑ ΚΆΤΙ, ΡΩΤΉΣΤΕ ΤΟΝ ΙΑΤΡΌ Ή
ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΌ ΣΑΣ.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
H νιμεσουλίδη είναι �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (
SPC
SPC
)
)
ELINAP
ELINAP
®
®
NIMESULIDE
NIMESULIDE
ΔΙΣΚΙΑ 100 Μ
ΔΙΣΚΙΑ 100 Μ
G
G
/
/
TAB
TAB
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ELINAP
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 100mg νιμεσουλίδης.
Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του οξέος πόνου (βλ.
παράγραφο 4.2).
Συμπτωματική θεραπεία της επώδυνης
οστεοαρθρίτιδας (βλ. παράγραφο 4.2).
Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια.
Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να
συνταγογραφείται μόνο ως θεραπεία
δεύτερης γραμμής. Η απόφαση της
συνταγογράφησης νιμεσουλίδης θα
πρέπει να βασίζεται σε μία αξιολόγηση
των συνολικών κινδύνων του κάθε
ασθενούς (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Η ελάχιστη αποτελεσματική δόση θα
πρέπει να χρησιμοποιείται για τη
μικρότερη δυνατή περίοδο για μείωση
των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η μέγιστη διάρκεια για έναν κύκλο
θεραπείας με νιμεσουλίδη είναι 15
ημέρες.
Το ELINAP
®
θα πρ