ELINAP 100MG TABLETS

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

NIMESULIDE

MAH:

KLEVA PHARMACEUTICALS S.A. (TRADING AS KLEVA S.A.) (0000008069) 189 PARNITHOS AVE., AHARNES, 13675

ATC_code:

M01AX17

INN:

NIMESULIDE

dosage:

100MG

pharmaceutical_form:

TABLETS

composition:

NIMESULIDE (0051803782) 100MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Εθνική Διαδικασία

therapeutic_area:

NIMESULIDE

leaflet_short:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (990021101) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΤΗ
ELINAP
ELINAP
®
®
NIMESULIDE 100 MG
ΔΙΣΚΊΑ
ΣΎΝΘΕΣΗ :
_Δραστική ουσία :_ Nimesulide
_Έκδοχα:_
Lactose monohydrate, Hyprolose, Sodium starch glycollate, Magnesium
stearate, Cellulose
microcrystalline, Vegetable oil hydrogenated, Docusate sodium.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Ένα
δισκίο περιέχει 100 mg nimesulide.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
Yπόλευκα προς υποκίτρινα στρογγυλά
δισκία που συσκευάζονται σε blister
PVC/αλουμινίου. Κάθε blister φέρει
τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του
προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της
παρτίδας και περιέχει 10 δισκία. Κάθε
κουτί περιέχει 2 ή 3 blisters, δηλαδή 20 ή 30
δισκία αντίστοιχα, και ένα φύλλο
οδηγιών για τον χρήστη.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Μη
στεροειδές αντιφλεγμονώδες (ΜΣΑΦ)
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΦΥΛΛΑΔΊΟΥ
ΑΝΑΦΈΡΟΝΤΑΙ ΜΌΝΟ ΣΤΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ
Ο ΙΑΤΡΌΣ ΣΑΣ, ΤΟ ELINAP
®
. ΠΑΡΑΚΑΛΟΎΜΕ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΤΙΣ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ.
ΘΑ ΣΑΣ ΔΏΣΟΥΝ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΛΛΆ ΔΕΝ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΣΑΣ ΤΑ
ΕΞΗΓΉΣΟΥΝ ΌΛΑ. ΕΆΝ ΈΧΕΤΕ ΚΆΠΟΙΕΣ
ΕΡΩΤΉΣΕΙΣ Ή ΔΕΝ ΕΊΣΤΕ
ΣΊΓΟΥΡΟΙ ΓΙΑ ΚΆΤΙ, ΡΩΤΉΣΤΕ ΤΟΝ ΙΑΤΡΌ Ή
ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΌ ΣΑΣ.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
H νιμεσουλίδη είναι �

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (
SPC
SPC
)
)
ELINAP
ELINAP
®
®
NIMESULIDE
NIMESULIDE
ΔΙΣΚΙΑ 100 Μ
ΔΙΣΚΙΑ 100 Μ
G
G
/
/
TAB
TAB
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ELINAP
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 100mg νιμεσουλίδης.
Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του οξέος πόνου (βλ.
παράγραφο 4.2).
Συμπτωματική θεραπεία της επώδυνης
οστεοαρθρίτιδας (βλ. παράγραφο 4.2).
Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια.
Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να
συνταγογραφείται μόνο ως θεραπεία
δεύτερης γραμμής. Η απόφαση της
συνταγογράφησης νιμεσουλίδης θα
πρέπει να βασίζεται σε μία αξιολόγηση
των συνολικών κινδύνων του κάθε
ασθενούς (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Η ελάχιστη αποτελεσματική δόση θα
πρέπει να χρησιμοποιείται για τη
μικρότερη δυνατή περίοδο για μείωση
των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η μέγιστη διάρκεια για έναν κύκλο
θεραπείας με νιμεσουλίδη είναι 15
ημέρες.
Το ELINAP
®
θα πρ