Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw kolibakteriozie oraz Clostridium perfringens, inaktywowana
CZ Vaccines S.A.U.
QI09AB08
Szczepionka przeciw kolibakteriozie oraz Clostridium perfringens, inaktywowana
Escherichia coli szczep p4 (adhezyny F6) 1 RP* Escherichia coli szczep P5 (adhezyny F18ab) 1 RP* Escherichia coli szczep P6 (adhezyny F4c) 1 RP* Escherichia coli szczep P9 (adhezyny F18ac) 1 RP* Escherichia coli szczep P10 (adhezyny F5 + F41) 1 RP* Beta toksoid Clostridium perfringens typu C (CZV13) 10 j.m.** antytoksyny β/ml *RP: moc względna każdego antygenu w porównaniu z referencyjną szczepionką z zadawalającym wynikiem testu immunogenności (Ph. Eur. Mon. 0962). **j.m.: jednostki międzynarodowe toksyny beta (Ph.Eur.Mon.0363)
Emulsja do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8437014426236
Bezterminowe
11 B. ULOTKA INFORMACYJNA 12 ULOTKA INFORMACYJNA ENTERICOLIX EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Entericolix emulsja do wstrzykiwań dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (2 ml) inaktywowanej szczepionki zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: _Escherichia coli_ szczep P4 (adhezyny F6), ≥ 1 RP* _Escherichia coli_ szczep P5 (adhezyny F18ab), ≥ 1 RP* _ _ _Escherichia coli_ szczep P6 (adhezynyF4ac), ≥ 1 RP* _ _ _Escherichia coli_ szczep P9 (adhezyny F18ac), ≥ 1 RP* _Escherichia coli _ szczep P10 (adhezyny F5 + F41), ≥ 1 RP* beta toksoid _Clostridium perfringens_ typu C (CZV13) ≥ 10 j.m.**antytoksyny beta/ml surowicy królika * RP: moc względna każdego antygenu w porównaniu z referencyjną szczepionką z zadawalającym wynikiem testu immunogenności (Ph. Eur. Mon. 0962). ** j.m.: jednostki międzynarodowe toksyny beta zgodnie (Ph. Eur. Mon. 0363). ADIUWANTY: Olej mineralny niskiej gęstości 0,760 ml Montanide 103 0,0425 ml Oleinian sorbitanu 0,0425 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal 0,2 mg Mlecznobiała, jednolita emulsja do wstrzykiwań 4. WSKAZANIA LECZNICZE Szczepienie loch i loszek w celu biernego uodparniania prosiąt na kolibakteriozy wywoływane przez enteropatogenne i enterotoksyczne szczepy _E. coli_ wytwarzające adhezyny F4ac, F5, F6, F18ac oraz F41, chorobę obrzękową wywoływaną przez szczepy _E. coli_ wytwarzające adhezynę F18ab oraz martwicowe zapalenie jelit wywoływane przez _C. perfringens_ typu C: Prosięta nowonarodzone - szczepionka zmniejsza nasilenie objawów klinicznych (ciężka biegunka) kolibakterioz oraz śmiertelność spowodowaną tymi zakażeniami, 13 - szczepionka zmniejsza nasilenie objawów klinicznych martwicowego zapalenia jel Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Entericolix emulsja do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (2 ml) inaktywowanej szczepionki zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: _Escherichia coli_ szczep P4 (adhezyny F6), ≥ 1 RP* _Escherichia coli_ szczep P5 (adhezyny F18ab), ≥ 1 RP* _ _ _Escherichia coli_ szczep P6 (adhezyny F4ac), ≥ 1 RP* _ _ _Escherichia coli_ szczep P9 (adhezyny F18ac), ≥ 1 RP* _Escherichia coli _ szczep P10 (adhezyny F5 + F41), ≥ 1 RP* beta toksoid _Clostridium perfringens_ typu C (CZV13) ..................... ≥ 10 j.m.** antytoksyny beta /ml surowicy królika * RP: moc względna każdego antygenu w porównaniu z referencyjną szczepionką z zadowalającym wynikiem testu immunogenności (Ph. Eur. Mon. 0962). ** j.m.: jednostki międzynarodowe toksyny beta (Ph. Eur. Mon.0363). ADIUWANTY: Olej mineralny niskiej gęstości 0,760 ml Montanide 103 0,0425 ml Oleinian sorbitanu 0,0425 ml SUBSTANCJA POMOCNICZA: Tiomersal 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań Mlecznobiała, jednolita emulsja. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (lochy i loszki do reprodukcji) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepienie loch i loszek w celu biernego uodparniania prosiąt na kolibakteriozy wywoływane przez enteropatogenne i enterotoksyczne szczepy _E. coli_ wytwarzające adhezyny F4ac, F5, F6, F18ac oraz F41, chorobę obrzękową wywoływaną przez szczep _E. coli_ wytwarzający adhezynę F18ab oraz martwicowe zapalenie jelit wywoływane przez _C. perfringens_ typu C: Prosięta nowonarodzone - szczepionka zmniejsza nasilenie objawów klinicznych kolibakterioz (ciężka biegunka) oraz śmiertelność spowodowaną tymi zakażeniami, - szczepionka zmniejsza nasilenie objawów klinicznych martwicowego zapalenia jelit wywołanego przez _C. perfringens_ typu C oraz śmiertelność Διαβάστε το πλήρες έγγραφο