Escitalopram EG 10 mg filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Escitalopramoxalaat 12,77 mg - Eq. Escitalopram 10 mg

Διαθέσιμο από:

EG SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

Escitalopram Oxalate

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

Escitalopramoxalaat 12.77 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Escitalopram

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 439354-10 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439354-11 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439354-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439354-12 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439354-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439354-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002120 - CNK-code: 2890895 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439354-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439354-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439354-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002137 - CNK-code: 3110731 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439354-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439354-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002144 - CNK-code: 2890887 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439354-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2013-06-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESCITALOPRAM EG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM EG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Escitalopram EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Escitalopram EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Escitalopram EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Escitalopram EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESCITALOPRAM EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Escitalopram behoort tot een groep antidepressiva die selectieve
serotonineheropnameremmers
(SSRI’s) worden genoemd. Deze geneesmiddelen werken in op het
serotoninesysteem in de hersenen
door het serotoninegehalte te verhogen. Verstoringen van het
serotoninesysteem spelen een
belangrijke rol in de ontwikkeling van depressies en aanverwante
aandoeningen.
Escitalopram EG bevat escitalopram en wordt gebruikt voor de
behandeling van depressie (majeure
depressieve episoden) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met of
zonder agorafobie (pleinvrees),
sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en
obsessieve-compulsieve stoornis).
Het kan enkele weken duren vooraleer u zich beter begint te voelen.
Neem Escitalopram EG verder in,
ook al duurt het even vooraleer u een verbetering voelt van uw
aandoening.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan
contact op met uw arts.

Αρχείο Π.Χ.Π.

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram EG 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram EG 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Escitalopram EG 10 mg: Elke tablet bevat 10 mg escitalopram (als
oxalaat)
Hulpstof met bekend effect
Eén filmomhulde tabet bevat 0,85 mg natrium.
Escitalopram EG 20 mg: Elke tablet bevat 20 mg escitalopram (als
oxalaat)
Hulpstof met bekend effect
Eén filmomhulde tabet bevat 1,70 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Escitalopram EG 10 mg: Ovale (ca. 8,1 x 5,6 mm), witte, filmomhulde
tabletten met een breukstreep
aan één zijde.
_De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses._
Escitalopram EG 20 mg: Ovale (ca. 11,6 x 7,1 mm), witte, filmomhulde
tabletten met een breukstreep
aan één zijde.
_De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses._
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Behandeling van paniekstoornis met of zonder agorafobie.
Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie).
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van een obsessieve compulsieve stoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De veiligheid van doses van meer dan 20 mg per dag werd niet
aangetoond.
Majeure depressieve episoden
De gewoonlijke dosis is 10 mg eenmaal per dag. Afhankelijk van de
individuele respons van de
patiënt, mag de dosering verhoogd worden tot maximum 20 mg per dag.
Gewoonlijk zijn 2-4 weken nodig om de antidepressieve respons te
bereiken. Na het verdwijnen van
de symptomen is nog een behandeling van minstens 6 maanden vereist
voor consolidatie van de
respons.
1/16
Samenvatting van de productkenmerken
Paniekstoornis met of zonder agorafobie.
Aanbevolen wordt om tijdens de 1ste week een aanvangsdosis van 5 mg
toe te dienen en de dosering
daarna op te voeren tot 10 mg per dag. Afhankelijk van de individuele
respons