Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esomeprazole magnesium dihydrate
ACTAVIS GROUP PTC EHF
A02BC05
Esomeprazole magnesium dihydrate
20 mg
enterotabletti
Kaupan: 28 (VNR-numero: 537344), 100 (VNR-numero: 413261) Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 250, 500
Resepti: 28 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 250, 500
esomepratsoli
Substituutioryhmä: 0558
Myyntilupa myönnetty
2013-02-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG ENTEROTABLETTI ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG ENTEROTABLETTI esomepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Esomeprazol Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esomeprazol Actavis -valmistetta 3. Miten Esomeprazol Actavis -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Esomeprazol Actavis -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESOMEPRAZOL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Esomeprazol Actavis -valmisteen vaikuttava aine on esomepratsoli. Valmiste on ns. protonipumpun estäjiin kuuluva lääke. Se vähentää mahahapon muodostumista. Esomeprazol Actavista käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: Aikuiset - Gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD). Tällä tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä. - Maha- tai suolistohaava (suoliston yläosassa), jonka aiheuttaja on _Helicobacter pylori_ -bakteeri. Tässä tapauksessa lääkäri saattaa määrätä sinulle myös antibiootteja tulehduksen hoitoon ja haavan paranemiseksi. - Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvä mahahaava ja sen ennaltaehkäisy potilailla, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä. - Haiman kasvaimesta johtuva mahahapon liiallin Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Esomeprazol Actavis 20 mg:n enterotabletti Esomeprazol Actavis 40 mg:n enterotabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 20 mg esomepratsolia (vastaa 21,75 mg esomepratsolimagnesiumdihydraattia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää korkeintaan 5,65 mg sakkaroosia. Yksi enterotabletti sisältää 40 mg esomepratsolia (vastaa 43,5 mg esomepratsolimagnesiumdihydraattia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää korkeintaan 11,3 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti. 20 mg: Hennon vaaleanpunainen, ellipsinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti kooltaan 6,55 x 13,6 mm. 40 mg: Vaaleanpunainen, ellipsinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti kooltaan 8,2 x 17 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Esomeprazol Actavis -tablettien käyttöaiheet aikuisille: Gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD) - erosiivisen refluksiesofagiitin hoito parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkäaikaishoito taudin uusiutumisen ehkäisemiseksi - gastroesofageaalisen refluksisairauden oireenmukainen hoito _Helicobacter pylorin _häätö yhdessä sopivien mikrobilääkkeiden kanssa ja - _Helicobacter pyloriin _liittyvän pohjukaissuolihaavan parantaminen - maha- ja pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla on _Helicobacter pyloriin _ liittyvä ulkustauti. Tulehduskipulääkkeitä (NSAID) jatkuvasti tarvitsevat potilaat - tulehduskipulääkehoitoon liittyvän mahahaavan hoito - tulehduskipulääkehoitoon liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan ennaltaehkäisy riskiryhmän potilailla. Peptisten haavojen verenvuodon uusiutumisen ehkäisy infuusiohoidon jatkohoitona. Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito Esomeprazol Actavis -tablettien käyttöaiheet yli 12-vuotiaille nuorille: Gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD) - erosiivisen refluksiesofagiitin hoito parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkä Διαβάστε το πλήρες έγγραφο