Esomeprazol Actavis 20 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Esomeprazole magnesium dihydrate

Saatavilla:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Esomeprazole magnesium dihydrate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 537344), 100 (VNR-numero: 413261) Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 250, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 250, 500

Terapeuttinen alue:

esomepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0558

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG ENTEROTABLETTI
ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG ENTEROTABLETTI
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Esomeprazol Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esomeprazol Actavis
-valmistetta
3.
Miten Esomeprazol Actavis -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esomeprazol Actavis -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESOMEPRAZOL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esomeprazol Actavis -valmisteen vaikuttava aine on esomepratsoli.
Valmiste on ns. protonipumpun
estäjiin kuuluva lääke. Se vähentää mahahapon muodostumista.
Esomeprazol Actavista käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Aikuiset
-
Gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD). Tällä tarkoitetaan
mahahapon nousua
ruokatorveen, mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä.
-
Maha- tai suolistohaava (suoliston yläosassa), jonka aiheuttaja on
_Helicobacter pylori_ -bakteeri.
Tässä tapauksessa lääkäri saattaa määrätä sinulle myös
antibiootteja tulehduksen hoitoon ja
haavan paranemiseksi.
-
Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvä mahahaava ja sen
ennaltaehkäisy potilailla, jotka
käyttävät tulehduskipulääkkeitä.
-
Haiman kasvaimesta johtuva mahahapon liiallin

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esomeprazol Actavis 20 mg:n enterotabletti
Esomeprazol Actavis 40 mg:n enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 20 mg esomepratsolia (vastaa 21,75 mg
esomepratsolimagnesiumdihydraattia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää korkeintaan 5,65 mg sakkaroosia.
Yksi enterotabletti sisältää 40 mg esomepratsolia (vastaa 43,5 mg
esomepratsolimagnesiumdihydraattia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää korkeintaan 11,3 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
20 mg: Hennon vaaleanpunainen, ellipsinmuotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti
kooltaan 6,55 x 13,6 mm.
40 mg: Vaaleanpunainen, ellipsinmuotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti kooltaan 8,2 x
17 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Esomeprazol Actavis -tablettien käyttöaiheet aikuisille:
Gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD)
-
erosiivisen refluksiesofagiitin hoito
parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkäaikaishoito
taudin uusiutumisen ehkäisemiseksi
-
gastroesofageaalisen refluksisairauden oireenmukainen hoito
_Helicobacter pylorin _häätö yhdessä sopivien mikrobilääkkeiden
kanssa ja
-
_Helicobacter pyloriin _liittyvän pohjukaissuolihaavan parantaminen
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla
on _Helicobacter pyloriin _
liittyvä ulkustauti.
Tulehduskipulääkkeitä (NSAID) jatkuvasti tarvitsevat potilaat
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän mahahaavan hoito
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan
ennaltaehkäisy riskiryhmän
potilailla.
Peptisten haavojen verenvuodon uusiutumisen ehkäisy infuusiohoidon
jatkohoitona.
Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito
Esomeprazol Actavis -tablettien käyttöaiheet yli 12-vuotiaille
nuorille:
Gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD)
-
erosiivisen refluksiesofagiitin hoito parantuneiden
esofagiittipotilaiden pitkä