FOSTER NEXTHALER 100MCG/6MCG POWDER FOR INHALATION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

CHIESI FARMACEUTICI SPA (0000009502) VIA PALERMO 26/A, PARMA, 43122

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK08

INN (Διεθνής Όνομα):

FORMOTEROL AND BECLOMETASONE

Δοσολογία:

100MCG/6MCG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR INHALATION

Σύνθεση:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE (0005534098) 0,1MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 0,006MG

Οδός χορήγησης:

INHALATION USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

FORMOTEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0873/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Foster NEXThaler
100 μικρογραμμάρια/6 μικρογραμμάρια
κόνις για εισπνοή
άνυδρη διπροπιονική
βεκλομεθαζόνη/διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
Για χρήση σε ενηλίκους
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, το νοσηλευτή ή τον
φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματά
της ασθένειας τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, το
νοσηλευτή ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Foster NEXThaler
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Foster NEXThaler
3.
Πώς να χρησ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Foster NEXThaler 100 μικρογραμμάρια/6
μικρογραμμάρια ανά εισνοή κόνις για
εισπνοή.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σταθερή δόση των 10 mg κόνις για
εισπνοή περιέχει:
100 μικρογραμμάρια άνυδρης
διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και 6
μικρογραμμάρια διυδρικής
φουμαρικής φορμοτερόλης.
Αυτό είναι ισοδύναμο μίας παρεχόμενης
δόσης (δόση που εξέρχεται από το
επιστόμιο) 81,9
μικρογραμμαρίων άνυδρης
διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και 5,0
μικρογραμμαρίων διυδρικής
φουμαρικής φορμοτερόλης.
Έκδοχα με γνωστή επίδραση:
Κάθε εισπνοή περιέχει 9,9 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή.
Η συσκευή εισπνοής πολλαπλών δόσεων
περιέχει μια λευκή ή υπόλευκη σκόνη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
ΑΣΘΜΑ
Το Foster NEXThaler ενδείκνυται για τη συνήθη
αντιμετώπιση του άσθματος, όπου είναι
κατάλληλη
η χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού
(εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και β
2
-αγωνιστής μακράς
διάρκειας δράσης):
-
ασθενείς που δεν ελέγ