FOSTER NEXTHALER 100MCG/6MCG POWDER FOR INHALATION

Țară: Cipru

Limbă: greacă

Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredient activ:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Disponibil de la:

CHIESI FARMACEUTICI SPA (0000009502) VIA PALERMO 26/A, PARMA, 43122

Codul ATC:

R03AK08

INN (nume internaţional):

FORMOTEROL AND BECLOMETASONE

Dozare:

100MCG/6MCG

Forma farmaceutică:

POWDER FOR INHALATION

Compoziție:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE (0005534098) 0,1MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 0,006MG

Calea de administrare:

INHALATION USE

Tip de prescriptie medicala:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Zonă Terapeutică:

FORMOTEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Rezumat produs:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0873/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Foster NEXThaler
100 μικρογραμμάρια/6 μικρογραμμάρια
κόνις για εισπνοή
άνυδρη διπροπιονική
βεκλομεθαζόνη/διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
Για χρήση σε ενηλίκους
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, το νοσηλευτή ή τον
φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματά
της ασθένειας τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, το
νοσηλευτή ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Foster NEXThaler
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Foster NEXThaler
3.
Πώς να χρησ

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Foster NEXThaler 100 μικρογραμμάρια/6
μικρογραμμάρια ανά εισνοή κόνις για
εισπνοή.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σταθερή δόση των 10 mg κόνις για
εισπνοή περιέχει:
100 μικρογραμμάρια άνυδρης
διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και 6
μικρογραμμάρια διυδρικής
φουμαρικής φορμοτερόλης.
Αυτό είναι ισοδύναμο μίας παρεχόμενης
δόσης (δόση που εξέρχεται από το
επιστόμιο) 81,9
μικρογραμμαρίων άνυδρης
διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και 5,0
μικρογραμμαρίων διυδρικής
φουμαρικής φορμοτερόλης.
Έκδοχα με γνωστή επίδραση:
Κάθε εισπνοή περιέχει 9,9 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή.
Η συσκευή εισπνοής πολλαπλών δόσεων
περιέχει μια λευκή ή υπόλευκη σκόνη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
ΑΣΘΜΑ
Το Foster NEXThaler ενδείκνυται για τη συνήθη
αντιμετώπιση του άσθματος, όπου είναι
κατάλληλη
η χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού
(εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και β
2
-αγωνιστής μακράς
διάρκειας δράσης):
-
ασθενείς που δεν ελέγ