FOSTER NEXTHALER (200MCG/6MCG)/DOSE POWDER FOR INHALATION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

CHIESI FARMACEUTICI SPA (0000009502) VIA PALERMO 26/A, PARMA, 43122

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK08

INN (Διεθνής Όνομα):

FORMOTEROL AND BECLOMETASONE

Δοσολογία:

(200MCG/6MCG)/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR INHALATION

Σύνθεση:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE (0005534098) 0,2MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 0,006MG

Οδός χορήγησης:

INHALATION USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0873/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FOSTER NEXTHALER
(200+6) ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ / ΔΌΣΗ,
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
άνυδρη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη
/διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
Για χρήση σε ενήλικες
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, το νοσηλευτή ή τον
φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, το
νοσηλευτή ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FOSTER NEXThaler
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το FOSTER NEXThaler
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FOSTER NEXThaler (200+6) μικρογραμμάρια / δόση,
κόνις για εισπνοή.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σταθερή δόση των 10 mg κόνις για
εισπνοή περιέχει:
200 μικρογραμμάρια άνυδρης
διπροπιονικής Βεκλομεθαζόνης και 6
μικρογραμμάρια διυδρικής
φουμαρικής Φορμοτερόλης.
Αυτό είναι ισοδύναμο μίας παρεχόμενης
δόσης 158,8 μικρογραμμαρίων άνυδρης
διπροπιονικής
Βεκλομεθαζόνης και 4,9 μικρογραμμαρίων
διυδρικής φουμαρικής Φορμοτερόλης.
Έκδοχο με γνωστή επίδραση:
Κάθε σταθερή δόση περιέχει 9,8 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή.
Η συσκευή εισπνοών πολλαπλών δόσεων
περιέχει μια λευκή ή υπόλευκη σκόνη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το FOSTER NEXThaler ενδείκνυται για τη συνήθη
αντιμετώπιση του άσθματος, όπου είναι
κατάλληλη η χρήση ενός προϊόντος
συνδυασμού (εισπνεόμενο
κορτικοστεροειδές και β
2
-αγωνιστής
μακράς διάρκειας δράσης):
-
ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς
με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και
την κατ’
επίκληση χρήση εισπνεόμενων β
2
-αγωνι