FOSTER NEXTHALER (200MCG/6MCG)/DOSE POWDER FOR INHALATION

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Beschikbaar vanaf:

CHIESI FARMACEUTICI SPA (0000009502) VIA PALERMO 26/A, PARMA, 43122

ATC-code:

R03AK08

INN (Algemene Internationale Benaming):

FORMOTEROL AND BECLOMETASONE

Dosering:

(200MCG/6MCG)/DOSE

farmaceutische vorm:

POWDER FOR INHALATION

Samenstelling:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE (0005534098) 0,2MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 0,006MG

Toedieningsweg:

INHALATION USE

Prescription-type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product samenvatting:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0873/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Bijsluiter

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FOSTER NEXTHALER
(200+6) ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ / ΔΌΣΗ,
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
άνυδρη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη
/διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
Για χρήση σε ενήλικες
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, το νοσηλευτή ή τον
φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, το
νοσηλευτή ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FOSTER NEXThaler
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το FOSTER NEXThaler
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε �

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FOSTER NEXThaler (200+6) μικρογραμμάρια / δόση,
κόνις για εισπνοή.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σταθερή δόση των 10 mg κόνις για
εισπνοή περιέχει:
200 μικρογραμμάρια άνυδρης
διπροπιονικής Βεκλομεθαζόνης και 6
μικρογραμμάρια διυδρικής
φουμαρικής Φορμοτερόλης.
Αυτό είναι ισοδύναμο μίας παρεχόμενης
δόσης 158,8 μικρογραμμαρίων άνυδρης
διπροπιονικής
Βεκλομεθαζόνης και 4,9 μικρογραμμαρίων
διυδρικής φουμαρικής Φορμοτερόλης.
Έκδοχο με γνωστή επίδραση:
Κάθε σταθερή δόση περιέχει 9,8 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή.
Η συσκευή εισπνοών πολλαπλών δόσεων
περιέχει μια λευκή ή υπόλευκη σκόνη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το FOSTER NEXThaler ενδείκνυται για τη συνήθη
αντιμετώπιση του άσθματος, όπου είναι
κατάλληλη η χρήση ενός προϊόντος
συνδυασμού (εισπνεόμενο
κορτικοστεροειδές και β
2
-αγωνιστής
μακράς διάρκειας δράσης):
-
ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς
με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και
την κατ’
επίκληση χρήση εισπνεόμενων β
2
-αγωνι