Fultium-D3 Drops

Χώρα: Ηνωμένο Βασίλειο

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: myHealthbox

Δραστική ουσία:

Colecalciferol

Διαθέσιμο από:

Jenson Pharmaceutical Services Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Colecalciferol

Δοσολογία:

68.5 micrograms/ml vitamin D3

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oral drops, solution

Οδός χορήγησης:

Oral use

Μονάδες σε πακέτο:

Pack size: 25 ml

Τρόπος διάθεσης:

POM - Prescription Only Medicine

Κατασκευάζεται από:

Jenson Pharmaceutical Services Ltd

Θεραπευτική ομάδα:

Vitamin D and analogues

Θεραπευτικές ενδείξεις:

It is used for the prevention and treatment of vitamin D deficiency and as an adjunct to specific therapy for osteoporosis in patients with vitamin D deficiency or at risk of vitamin D insufficiency

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fultium­D3 Drops
Summary of Product Characteristics Updated 15­Jun­2015 | Internis Pharmaceuticals Ltd
1. Name of the medicinal product
Fultium­D3 Drops
2. Qualitative and quantitative composition
1 ml oral solution contains: 2740 IU Colecalciferol (equivalent to 68.5 micrograms/ml vitamin D3) 3 drops contains 200
IU Colecalciferol (vitamin D3) For the full list of excipients, see section 6.1.
3. Pharmaceutical form
Oral drops, solution
Clear, colourless to slightly yellow oil.
4. Clinical particulars
4.1 Therapeutic indications
The prevention and treatment of vitamin D deficiency.
As an adjunct to specific therapy for osteoporosis in patients with vitamin D deficiency or at risk of vitamin D
insufficiency.
4.2 Posology and method of administration
Posology 3 drops contains 200 IU vitamin D. 1 ml is equivalent to 41 drops.
Treatment vitamin D deficiency should be for up to 12 weeks dependent upon the severity of the disease and the
patient's response to treatment, followed by the appropriate long term maintenance therapy.
Paediatric posology Infants aged 0 up to 2 years Treatment of vitamin D deficiency 6 – 15 drops (400 – 1,000 IU) daily.
Long term maintenance therapy following treatment of deficiency AND Prevention of vitamin D deficiency 3 – 15 drops
(200 – 1,000 IU) daily.
Children aged 2 years to 11 years Treatment of vitamin D deficiency 6 – 30 drops (400 – 2,000 IU) daily.
Long term maintenance therapy following treatment of deficiency AND Prevention of vitamin D deficiency 6 – 15 drops
(400 – 1,000 IU) daily.
Adolescents aged 12 years to 18 years Treatment of vitamin D deficiency 6 – 60 drops (400 – 4,000 IU) daily.
Long term maintenance therapy following treatment of deficiency AND Prevention of vitamin D deficiency 6 – 24 dr