Fultium-D3 Drops

Country: United Kingdom

Language: English

Source: myHealthbox

Active ingredient:

Colecalciferol

Available from:

Jenson Pharmaceutical Services Ltd

ATC code:

A11CC05

INN (International Name):

Colecalciferol

Dosage:

68.5 micrograms/ml vitamin D3

Pharmaceutical form:

Oral drops, solution

Administration route:

Oral use

Units in package:

Pack size: 25 ml

Prescription type:

POM - Prescription Only Medicine

Manufactured by:

Jenson Pharmaceutical Services Ltd

Therapeutic group:

Vitamin D and analogues

Therapeutic indications:

It is used for the prevention and treatment of vitamin D deficiency and as an adjunct to specific therapy for osteoporosis in patients with vitamin D deficiency or at risk of vitamin D insufficiency

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2015-06-05

Summary of Product characteristics

Fultium­D3 Drops
Summary of Product Characteristics Updated 15­Jun­2015 | Internis Pharmaceuticals Ltd
1. Name of the medicinal product
Fultium­D3 Drops
2. Qualitative and quantitative composition
1 ml oral solution contains: 2740 IU Colecalciferol (equivalent to 68.5 micrograms/ml vitamin D3) 3 drops contains 200
IU Colecalciferol (vitamin D3) For the full list of excipients, see section 6.1.
3. Pharmaceutical form
Oral drops, solution
Clear, colourless to slightly yellow oil.
4. Clinical particulars
4.1 Therapeutic indications
The prevention and treatment of vitamin D deficiency.
As an adjunct to specific therapy for osteoporosis in patients with vitamin D deficiency or at risk of vitamin D
insufficiency.
4.2 Posology and method of administration
Posology 3 drops contains 200 IU vitamin D. 1 ml is equivalent to 41 drops.
Treatment vitamin D deficiency should be for up to 12 weeks dependent upon the severity of the disease and the
patient's response to treatment, followed by the appropriate long term maintenance therapy.
Paediatric posology Infants aged 0 up to 2 years Treatment of vitamin D deficiency 6 – 15 drops (400 – 1,000 IU) daily.
Long term maintenance therapy following treatment of deficiency AND Prevention of vitamin D deficiency 3 – 15 drops
(200 – 1,000 IU) daily.
Children aged 2 years to 11 years Treatment of vitamin D deficiency 6 – 30 drops (400 – 2,000 IU) daily.
Long term maintenance therapy following treatment of deficiency AND Prevention of vitamin D deficiency 6 – 15 drops
(400 – 1,000 IU) daily.
Adolescents aged 12 years to 18 years Treatment of vitamin D deficiency 6 – 60 drops (400 – 4,000 IU) daily.
Long term maintenance therapy following treatment of deficiency AND Prevention of vitamin D deficiency 6 – 24 dr