HEMAFER-S C/S.SOL.IN 100MG/5ML AMP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Δοσολογία:

100MG/5ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX 540MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SACCHARATED IRON OXIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802725401012 BTx5 AMPS x 5 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802725401029 BTx6 AMPS x 5 ML 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
H
H
E
E
M
M
A
A
F
F
E
E
R
R
-
-
S
S
®
®
2
2
0
0
M
M
G
G
σ
σ
ί
ί
δ
δ
η
η
ρ
ρ
ο
ο
ς
ς
/
/
M
M
L
L
Ε
Ε
ν
ν
έ
έ
σ
σ
ι
ι
μ
μ
ο
ο
δ
δ
ι
ι
ά
ά
λ
λ
υ
υ
μ
μ
α
α
ή
ή
π
π
υ
υ
κ
κ
ν
ν
ό
ό
δ
δ
ι
ι
ά
ά
λ
λ
υ
υ
μ
μ
α
α
γ
γ
ι
ι
α
α
π
π
α
α
ρ
ρ
α
α
σ
σ
κ
κ
ε
ε
υ
υ
ή
ή
δ
δ
ι
ι
α
α
λ
λ
ύ
ύ
μ
μ
α
α
τ
τ
ο
ο
ς
ς
π
π
ρ
ρ
ο
ο
ς
ς
έ
έ
γ
γ
χ
χ
υ
υ
σ
σ
η
η
Σ
Σ
Σ
α
α
α
κ
κ
κ
χ
χ
χ
α
α
α
ρ
ρ
ρ
ο
ο
ο
ύ
ύ
ύ
χ
χ
χ
ο
ο
ο
ς
ς
ς
Σ
Σ
Σ
ί
ί
ί
δ
δ
δ
η
η
η
ρ
ρ
ρ
ο
ο
ο
ς
ς
ς
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό
νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε
να
βοηθήσετε
μέσω
της
αναφοράς
πιθανών
ανεπιθύμητων
ενεργειών
που
ενδεχομένως
παρουσιάζετε.
Βλ.
τέλος
της
παραγράφου
4
για
τον
τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το Φύλλο
Οδηγιών Χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για εσάς.
-
Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
παρακαλείσθε
να
ενημερώσετε το γιατρό ή το νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κά

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
Το
φάρμακο
αυτό
τελεί
υπό
συμπληρωματική
παρακολούθηση.
Αυτό
θα
επιτρέψει τον ταχύ προσδιορισμό νέων
πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από
τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε
πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες
ενέργειες.
Βλ.
παράγραφο
“4.8.
Ανεπιθύμητες
ενέργειες”, για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HEMAFER-S
®
20 mg σιδήρου ανά ml, ενέσιμο διάλυμα ή
πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 5 ml φαρμάκου, περιέχει
100 mg σιδήρου ως σακχαρούχο
σίδηρο (σύμπλοκο υδροξειδίου
τρισθενούς σιδήρου (ΙΙΙ) με σακχαρόζη,
20 mg
σιδήρου ανά ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το HEMAFER-S
®
είναι ένα σκούρο καφέ, μη διαφανές,
υδατικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το HEMAFER-S
 ενδείκνυται για τη θεραπεία της
ανεπάρκειας σιδήρου στις
ακόλουθες ενδείξεις:

Όταν είναι κλινικά αναγκαία η ταχεία
προσφορά