HEMAFER-S C/S.SOL.IN 100MG/5ML AMP

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

MAH:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC_code:

B03AC02

INN:

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

dosage:

100MG/5ML AMP

pharmaceutical_form:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

composition:

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX 540MG

administration_route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

prescription_type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

therapeutic_area:

SACCHARATED IRON OXIDE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802725401012 BTx5 AMPS x 5 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802725401029 BTx6 AMPS x 5 ML 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
H
H
E
E
M
M
A
A
F
F
E
E
R
R
-
-
S
S
®
®
2
2
0
0
M
M
G
G
σ
σ
ί
ί
δ
δ
η
η
ρ
ρ
ο
ο
ς
ς
/
/
M
M
L
L
Ε
Ε
ν
ν
έ
έ
σ
σ
ι
ι
μ
μ
ο
ο
δ
δ
ι
ι
ά
ά
λ
λ
υ
υ
μ
μ
α
α
ή
ή
π
π
υ
υ
κ
κ
ν
ν
ό
ό
δ
δ
ι
ι
ά
ά
λ
λ
υ
υ
μ
μ
α
α
γ
γ
ι
ι
α
α
π
π
α
α
ρ
ρ
α
α
σ
σ
κ
κ
ε
ε
υ
υ
ή
ή
δ
δ
ι
ι
α
α
λ
λ
ύ
ύ
μ
μ
α
α
τ
τ
ο
ο
ς
ς
π
π
ρ
ρ
ο
ο
ς
ς
έ
έ
γ
γ
χ
χ
υ
υ
σ
σ
η
η
Σ
Σ
Σ
α
α
α
κ
κ
κ
χ
χ
χ
α
α
α
ρ
ρ
ρ
ο
ο
ο
ύ
ύ
ύ
χ
χ
χ
ο
ο
ο
ς
ς
ς
Σ
Σ
Σ
ί
ί
ί
δ
δ
δ
η
η
η
ρ
ρ
ρ
ο
ο
ο
ς
ς
ς
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό
νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε
να
βοηθήσετε
μέσω
της
αναφοράς
πιθανών
ανεπιθύμητων
ενεργειών
που
ενδεχομένως
παρουσιάζετε.
Βλ.
τέλος
της
παραγράφου
4
για
τον
τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το Φύλλο
Οδηγιών Χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για εσάς.
-
Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
παρακαλείσθε
να
ενημερώσετε το γιατρό ή το νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κά

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
Το
φάρμακο
αυτό
τελεί
υπό
συμπληρωματική
παρακολούθηση.
Αυτό
θα
επιτρέψει τον ταχύ προσδιορισμό νέων
πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από
τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε
πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες
ενέργειες.
Βλ.
παράγραφο
“4.8.
Ανεπιθύμητες
ενέργειες”, για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HEMAFER-S
®
20 mg σιδήρου ανά ml, ενέσιμο διάλυμα ή
πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 5 ml φαρμάκου, περιέχει
100 mg σιδήρου ως σακχαρούχο
σίδηρο (σύμπλοκο υδροξειδίου
τρισθενούς σιδήρου (ΙΙΙ) με σακχαρόζη,
20 mg
σιδήρου ανά ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το HEMAFER-S
®
είναι ένα σκούρο καφέ, μη διαφανές,
υδατικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το HEMAFER-S
 ενδείκνυται για τη θεραπεία της
ανεπάρκειας σιδήρου στις
ακόλουθες ενδείξεις:

Όταν είναι κλινικά αναγκαία η ταχεία
προσφορά